國家食品藥品監督管理局定政策法規司副司長顏江瑛介紹情況。中國網 胡迪/攝
9月11日上午,國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會，政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛在會上介紹我國血液制品、疫苗安全監管情況及繼續深入開展醫療器械注冊核查工作情況，并回答記者提問。中國網進行現場直播，敬請關注。
顏江瑛介紹，根據藥品管理法等相關法律法規的規定，在實施日常監管的同時，國家食品藥品監督管理局還采取以下措施加強對血液制品和疫苗安全的監管：
根據《藥品管理法》及其他相關法律法規，從2002年實行對人血白蛋白和五種免疫疫苗的批簽發，2006年1月對所有預防用疫苗實行國家批簽發管理；2007年6月，國家食品藥品監督管理局對人免疫球蛋白實行國家批簽發管理；并將從2008年1月1日開始，對所有上市銷售的血液制品實施批簽發。
顏江瑛解釋，批簽發就是指國家對疫苗類制品、血液制品以及用于血源性篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品藥品監督管理局規定的其它生物制品，每批制品出廠上市前或者進出口時進行強制性檢驗、審核的制度，檢驗不合格或者審核不被批準者，不得上市或者進口。(吳靜)
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