12開展食品安全宣傳、教育和培訓(xùn)。
制訂食品安全宣傳教育綱要。加強食品安全法律法規(guī)、政策和標(biāo)準(zhǔn)的宣傳報道，普及食品安全基礎(chǔ)知識，提高全社會食品安全意識，增強消費者的自我保護和參與監(jiān)督能力。加快建設(shè)食品安全培訓(xùn)體系，對政府管理人員、執(zhí)法者、企業(yè)管理與工作人員、新聞工作者、消費者進行多形式、多途徑的食品安全教育和培訓(xùn)。
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專欄11 食品安全宣傳、教育和培訓(xùn)
食品安全宣傳和教育 開展“食品安全進農(nóng)村”、“食品安全進社區(qū)”、“食品安全進校園”活動。開展“綠色消費”理念和食品安全知識普及教育。
食品安全監(jiān)管人員素質(zhì)提升工程 對食品安全監(jiān)管的行政執(zhí)法人員和專業(yè)技術(shù)人員進行必要的食品安全相關(guān)知識培訓(xùn)，強化食品安全意識，提高監(jiān)管水平。
食品安全第一責(zé)任人素質(zhì)提升工程 加強食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、企業(yè)法人代表及負(fù)責(zé)人的培訓(xùn)教育，強化食品安全意識，提高食品安全保障能力。
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(二)藥品安全。
13提升藥品安全監(jiān)管水平。
（1）構(gòu)建科學(xué)的藥品評價體系。加強藥品注冊管理法規(guī)建設(shè)，制訂藥物研究開發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則。整合藥品注冊管理資源，深化藥品注冊審評機制改革，嚴(yán)格藥品注冊審批程序，建立高效運轉(zhuǎn)、成本經(jīng)濟的藥品注冊管理體制。加強對藥物臨床研究及臨床前的過程監(jiān)督檢查，全面實現(xiàn)我國藥物非臨床試驗和藥物臨床試驗在《藥物非臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的條件下進行。開展藥品評價技術(shù)方法學(xué)研究，強化和規(guī)范我國創(chuàng)新藥物與進口藥物的安全性評價技術(shù)，引導(dǎo)和鼓勵創(chuàng)新藥物研發(fā)。強化藥品標(biāo)準(zhǔn)管理，實施“提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動計劃”。建立完善生物技術(shù)產(chǎn)品科學(xué)評價體系。完善藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料和容器的國家標(biāo)準(zhǔn)體系。建立完善保健食品注冊檢驗評價體系。
（2）加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管。進一步完善《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證制度，修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，提高《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實施水平，逐步與發(fā)達(dá)國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》接軌；強化藥品生產(chǎn)的動態(tài)監(jiān)管，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，促進制藥工業(yè)健康發(fā)展；推行《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》；加強中藥源頭監(jiān)管，完善《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施管理體系，推行《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，保證中藥材生產(chǎn)質(zhì)量；加強對藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料和容器的監(jiān)管。
（3）完善上市后藥品監(jiān)管體系。完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，規(guī)范藥品不良反應(yīng)和報告監(jiān)測制度，強化藥品不良反應(yīng)報告責(zé)任。制定實施《藥品再評價管理辦法》，制訂配套的技術(shù)規(guī)范與指南，對已上市藥品分期分批開展再評價研究。建立并完善上市后藥品監(jiān)測、預(yù)警、應(yīng)急、撤市、淘汰的風(fēng)險管理長效機制。加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)建設(shè)，完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，提高市（地）、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測能力。進一步完善處方藥與非處方藥分類管理制度，配合醫(yī)藥體制改革，全面實施處方藥與非處方藥分類管理，推動處方藥與非處方藥分類管理立法工作。進一步規(guī)范藥品包裝和說明書。修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，完善《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證管理辦法及跟蹤檢查制度，制定實施《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，促進現(xiàn)代物流發(fā)展。建立和完善藥物濫用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)及特殊藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，對特殊藥品實現(xiàn)每一針、每一片流向的監(jiān)管。建立麻醉藥品、精神藥品流弊和濫用突發(fā)事件的監(jiān)測報告和預(yù)警制度，完善麻醉藥品、精神藥品依賴性和藥物濫用潛力的評價方法和評價標(biāo)準(zhǔn)。
（4）完善藥品檢驗體系建設(shè)。規(guī)范各級藥品檢驗機構(gòu)職能；合理配置藥品檢驗資源；加強藥品檢驗檢測方法研究，搭建藥檢系統(tǒng)技術(shù)平臺，普及快速檢測技術(shù)；建立與完善全國藥品技術(shù)檢驗信息管理和數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)；完善送檢、抽檢、批批檢相結(jié)合的藥檢制度，改革藥品監(jiān)督抽驗機制，提高藥品抽驗資金的使用效率。
（5）建立完善中藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和技術(shù)評價體系。建立完善中藥管理分類系統(tǒng)，制訂相應(yīng)管理規(guī)范和技術(shù)評價標(biāo)準(zhǔn)；研究構(gòu)建具有中國特色、符合中醫(yī)藥規(guī)律的中藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和技術(shù)評價體系基本框架，制訂完善中藥材種質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)和中成藥標(biāo)準(zhǔn)，建立中藥材種質(zhì)資源收集、繁育技術(shù)規(guī)范、地道藥材種質(zhì)特性鑒定技術(shù)規(guī)范；進一步完善生產(chǎn)加工中藥材、中藥飲片、中成藥過程中的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；制訂地道藥材質(zhì)量保證體系；制訂中藥上市前技術(shù)審評標(biāo)準(zhǔn)和上市后再評價標(biāo)準(zhǔn)；制訂中藥對照物質(zhì)研究指導(dǎo)原則，建立國家中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫。加大對民族藥的扶持和監(jiān)管力度。積極倡導(dǎo)建立傳統(tǒng)藥物國際協(xié)調(diào)機制。
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專欄12 藥品監(jiān)管
提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動計劃 完成中成藥部頒標(biāo)準(zhǔn)4000個品種、化學(xué)藥部頒標(biāo)準(zhǔn)500個品種、早期新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)300個品種的標(biāo)準(zhǔn)提高，制訂常用藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)223種，完成1000種中藥材和500種中藥飲片的國家標(biāo)準(zhǔn)制訂修訂。
藥品上市后再評價重點工程 建立藥品再評價數(shù)據(jù)庫和信息交流平臺，提供批準(zhǔn)上市藥品的安全信息，對中藥注射液等重點品種開展藥品再評價。
科技創(chuàng)新和人才培訓(xùn)工程 推進以生物技術(shù)產(chǎn)品、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、組織工程及干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)品及質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、安全評價新技術(shù)及新模型和檢測技術(shù)研究為主要內(nèi)容的科技創(chuàng)新工程。開發(fā)遠(yuǎn)程教育體系，開展藥品醫(yī)療器械管理、技術(shù)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，完成省、市、縣三級藥品監(jiān)管機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)示范培訓(xùn)。
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