16加強藥品、醫療器械突發性群體不良事件應急能力建設。
加強藥品、醫療器械突發性群體不良事件監測、預警網絡建設，提高應對藥品、醫療器械突發性群體不良事件的協調指揮和快速響應能力；提高重點地區的藥品、醫療器械檢驗機構應對突發事件的應急檢測能力。按照就地就近原則，強化對假冒偽劣藥品和醫療器械進行無害化處理。積極探索藥害事件賠償制度。
|
專欄15 藥品、醫療器械安全應急能力建設
應急建設重點 加強國家級藥品、醫療器械不良事件應急處理培訓演練基地建設，提高應急隊伍素質，配備必要的應急處置裝備，開展應急知識和技能培訓，組織定期應急演練，提高應急處置能力。
|
17推進藥品、醫療器械監管信息化進程。
實施“3511”工程，促進互聯互通和信息共享，實現部門間業務協同，提升監管效率和水平。加快藥品和醫療器械的注冊、審評、企業認證、稽查等核心業務系統建設。拓展和完善公共服務系統，加快藥品、醫療器械監管政務公開建設步伐，不斷提高對企業和公眾服務水平。
|
專欄16 藥品、醫療器械監管信息化
“3511”工程 依托現有國家統一政務網絡，建立和完善覆蓋國家、省、市(地)三級藥品監管信息系統。在整合現有資源的基礎上，建立三個平臺(信息基礎設施平臺、信息安全平臺、應用支撐平臺)，五大應用系統(行政準入管理系統、綜合執法管理系統、重大事件快速反應系統、藥品和醫療器械檢驗檢測系統、公共服務系統)，一個中心(藥監信息資源中心)和一個標準體系(國家食品藥品監督管理局信息化建設標準化體系)。
|
18改善藥品、醫療器械監管基礎設施。
統籌規劃，改善行政執法機構辦公和裝備條件，建設辦公業務用房，配備必要的執法裝備，經過五年左右建設，行政執法機構的辦公業務用房和執法裝備基本滿足執法需要，經濟發達地區可以適度超前。整合現有檢驗檢測資源，合理布局，改善實驗條件，配備儀器設備，整體提高技術支撐的硬件水平。
|
專欄17 藥品、醫療器械監管基礎設施
基礎設施建設項目 加強地方食品藥品監管行政執法機構辦公業務用房建設，改造省、市兩級藥品檢驗機構，配備基本執法裝備和儀器設備；改造國家口岸藥品檢驗機構和國家級醫療器械檢驗機構；繼續加強藥品不良反應監測網絡建設；實施中國藥品生物制品檢定所遷址建設項目。
|
|
