有兩個(gè)問題。第一，這次的白皮書選擇在奧運(yùn)即將來臨的時(shí)候發(fā)布，有何背景？可否介紹一下？這之后，白皮書的發(fā)布會(huì)是否會(huì)常態(tài)化，比如說一年一次。第二，剛才您提到，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)的藥品安全監(jiān)管水平和醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展仍然存在差距，請(qǐng)問差距具體體現(xiàn)在哪些？謝謝。
2008-07-18 10:42:13
先回答第一個(gè)問題。實(shí)際上白皮書的發(fā)布跟奧運(yùn)即將召開沒有直接的關(guān)系，但是奧運(yùn)給了我們很好的機(jī)會(huì)，在這個(gè)時(shí)候，我們向社會(huì)各界、向中國(guó)公眾全面介紹我國(guó)藥品安全監(jiān)管的狀況，特別是改革開放三十年來，我國(guó)的藥品監(jiān)管體系的發(fā)展，還有我國(guó)藥品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展情況，我們覺得有必要向社會(huì)作一個(gè)介紹。剛才在我的發(fā)布詞里，也談到我們國(guó)家藥品監(jiān)管水平在穩(wěn)步提升。我國(guó)的藥品安全保障體系有六個(gè)系統(tǒng)，我們的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也實(shí)現(xiàn)了突飛猛進(jìn)的發(fā)展，可以看到，我國(guó)改革開放三十年，我國(guó)藥品安全監(jiān)管形勢(shì)發(fā)生了翻天覆地的變化，確實(shí)也有必要總結(jié)和梳理一下改革開放以來，我國(guó)的藥品安全監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是如何發(fā)生發(fā)展變化的。
另外一方面，隨著藥品市場(chǎng)的國(guó)際化程度越來越高，可以說藥品安全已經(jīng)沒有國(guó)界了，國(guó)際社會(huì)也對(duì)我國(guó)的藥品監(jiān)管非常關(guān)注，這時(shí)候我們也有必要向國(guó)際社會(huì)通報(bào)一下我國(guó)藥品監(jiān)管情況，也有利于加強(qiáng)和其他國(guó)家和地區(qū)在醫(yī)藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域的合作和交流，共同保障全球人民的用藥安全。
關(guān)于你問到的，是不是今后常規(guī)發(fā)布，其實(shí)發(fā)表白皮書有多種形式，有的是常規(guī)性發(fā)布，也有根據(jù)特殊的情況、特定的環(huán)境發(fā)表白皮書。今后是不是常規(guī)發(fā)布，我們還要跟國(guó)新辦的領(lǐng)導(dǎo)共同協(xié)商。無論是不是常規(guī)發(fā)布，作為藥品安全的主管部門，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)通過各種形式，比如說政府網(wǎng)站，比如說新聞發(fā)布，還有我們的年鑒、統(tǒng)計(jì)報(bào)告等等各種形式向國(guó)內(nèi)社會(huì)各界和國(guó)際社會(huì)公布我們藥品安全的一些信息，使大家更多地了解我們的藥品安全監(jiān)管。
2008-07-18 10:43:16
第二個(gè)問題，真的是非常好的問題，我簡(jiǎn)要地回答一下，大家看歐洲的發(fā)展史，美國(guó)藥品監(jiān)管的發(fā)展史，都能看到，這些發(fā)達(dá)國(guó)家在百年中走過的城市化、工業(yè)化和現(xiàn)代化的歷程，我們國(guó)家在改革開放三十年，用很短的時(shí)間經(jīng)歷這個(gè)歷程，這個(gè)歷程當(dāng)中，我們確實(shí)也面臨著一個(gè)藥品安全監(jiān)管的風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期。
提到跟發(fā)達(dá)國(guó)家的差距，可能在這幾方面表現(xiàn)出來，一是我們的監(jiān)管隊(duì)伍的能力和素質(zhì)還有一定的差距。另一方面，還有法規(guī)和制度建設(shè)也存在一定的差距。第三方面，還有監(jiān)管的手段也存在一定的差距。第四方面，信息化水平方面存在差距。第五方面，我們的醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量較多，也存在一些小、散、差的情況，醫(yī)藥企業(yè)的自律方面也存在一定的差距。差距是發(fā)展過程當(dāng)中客觀存在的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在我國(guó)食品藥品安全“十一五”規(guī)劃當(dāng)中，已經(jīng)對(duì)我國(guó)藥品監(jiān)管體系的建設(shè)，包括法制、信息、監(jiān)管隊(duì)伍，都明確了發(fā)展目標(biāo)，我們已經(jīng)開始在這幾個(gè)方面加強(qiáng)能力建設(shè)。我相信，經(jīng)過這一系列的能力的提高，在中國(guó)政府高度重視藥品安全的大背景下，我們能夠保障公眾的藥品安全，今后會(huì)更好地保障公眾的藥品安全。
2008-07-18 10:49:00
最后兩個(gè)提問的機(jī)會(huì)。
2008-07-18 10:52:12
剛才你已經(jīng)向我們澄清了在奧運(yùn)期間藥品銷售方面的一些傳聞，我想問的是，在這方面有沒有其他的一些規(guī)定，能夠使得一些制藥公司或者藥店在奧運(yùn)期間遵守相關(guān)規(guī)定，更好地保障運(yùn)動(dòng)員不使用興奮劑，不管是人為的還是意外的情況都可以防止發(fā)生。
2008-07-18 10:52:24
大家能夠看到，中國(guó)政府反興奮劑是一貫的長(zhǎng)期的政策。2004年我國(guó)頒布并施行了《反興奮劑條例》，對(duì)興奮劑的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)出口做了專門的嚴(yán)格規(guī)定。沒有取得藥品生產(chǎn)許可證，沒有獲得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)是不允許生產(chǎn)蛋白同化制劑和肽類激素的。只有獲得相關(guān)資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)才能夠批發(fā)蛋白同化制劑和肽類激素。興奮劑的出口必須要獲得進(jìn)口國(guó)的批準(zhǔn)，而且有合法、合理的用途，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省級(jí)的食品藥品監(jiān)督管理局才能批準(zhǔn)興奮劑的出口。北京奧運(yùn)會(huì)實(shí)際上給我們提供了一個(gè)契機(jī)，更進(jìn)一步加大對(duì)興奮劑管理的力度。在去年9月份，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和另外4個(gè)部門專門開展了興奮劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)治理。今年4月份，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安部、衛(wèi)生部、工業(yè)信息化部、海關(guān)總署、工商總局、體育總局和北京奧組委等八個(gè)部門又加大了對(duì)興奮劑的專項(xiàng)治理。
在這個(gè)專項(xiàng)治理當(dāng)中，任何藥品零售藥店如果銷售了蛋白同化制劑和肽類激素，都要吊銷它的藥品經(jīng)營(yíng)許可證，這是非常嚴(yán)厲的處罰。化工企業(yè)是嚴(yán)禁生產(chǎn)和銷售蛋白同化制劑和肽類激素的。
2008-07-18 10:53:47
今年6月18日，在北京國(guó)際新聞中心召開的新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的吳湞副局長(zhǎng)也專門介紹了興奮劑治理的情況，在那次發(fā)布會(huì)上，我們公布了對(duì)違規(guī)企業(yè)的處罰，從處罰力度上可以看得出來，做到零售藥店不能銷售，運(yùn)動(dòng)員也買不到蛋白同化制劑和肽類激素，化工企業(yè)不允許生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑和肽類激素，興奮劑進(jìn)出口要嚴(yán)格按照規(guī)定來執(zhí)行。同時(shí)，我們也在八個(gè)部門日前發(fā)的通告當(dāng)中提出來，這次奧運(yùn)會(huì)期間，按照國(guó)際慣例和我國(guó)的一些規(guī)定，嚴(yán)禁運(yùn)動(dòng)員和教練員攜帶興奮劑進(jìn)入中國(guó)境內(nèi)。另外，如果個(gè)人因?yàn)橹委煹男枰獛d奮劑入境的話，必須要按照衛(wèi)生主管部門處方藥管理規(guī)定，在合理范圍內(nèi)憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方才允許帶進(jìn)來。
2008-07-18 10:59:51
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