國(guó)務(wù)院新聞辦公室定于2008年7月18日（星期五）上午10時(shí)舉行新聞發(fā)布會(huì)，請(qǐng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹中國(guó)的藥品安全監(jiān)管狀況等方面情況，并答記者問(wèn)。中國(guó)網(wǎng)現(xiàn)場(chǎng)直播
各位記者朋友，上午好。大家都知道，國(guó)務(wù)院新聞辦公室今天發(fā)表了中國(guó)藥品安全監(jiān)管狀況白皮書(shū)，為了記者朋友們更好地了解中國(guó)藥品安全監(jiān)管的狀況和白皮書(shū)的內(nèi)容，我們今天特地請(qǐng)來(lái)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛女士介紹相關(guān)情況，并回答大家的提問(wèn)。
現(xiàn)在我們先請(qǐng)顏江瑛女士作簡(jiǎn)要介紹。
2008-07-18 09:57:02
謝謝華局長(zhǎng)，也感謝各位記者朋友。
女士們、先生們：大家上午好。
首先非常感謝國(guó)內(nèi)外新聞界朋友對(duì)中國(guó)藥品安全監(jiān)管狀況的關(guān)心。
今天，國(guó)務(wù)院新聞辦發(fā)布《中國(guó)藥品安全監(jiān)管狀況》白皮書(shū)，全面介紹中國(guó)藥品安全監(jiān)管的現(xiàn)行體制、法律法規(guī)、政策措施，以及藥品供應(yīng)狀況、質(zhì)量安全狀況和國(guó)際合作交流情況。這是中國(guó)政府首次發(fā)布藥品安全監(jiān)管狀況方面的白皮書(shū)。
2008-07-18 09:57:54
這部白皮書(shū)的發(fā)表，有利于國(guó)內(nèi)各界人士和國(guó)際社會(huì)全面、系統(tǒng)、準(zhǔn)確地了解我國(guó)藥品安全監(jiān)管的發(fā)展歷程、當(dāng)前狀況、現(xiàn)行政策和改革思路，促進(jìn)我國(guó)與國(guó)際社會(huì)在藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域的交流與合作。
下面，我就有關(guān)問(wèn)題，介紹一點(diǎn)情況。
2008-07-18 09:58:43
一、我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)取得長(zhǎng)足發(fā)展
新中國(guó)成立以來(lái)，特別是改革開(kāi)放三十年來(lái)，由于黨和政府高度重視公眾健康和醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)，我國(guó)的現(xiàn)代醫(yī)藥和傳統(tǒng)中醫(yī)藥都獲得了前所未有的發(fā)展，新藥研制開(kāi)發(fā)能力逐步增強(qiáng)，藥品生產(chǎn)規(guī)范化水平不斷提高，藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)遍布城鄉(xiāng)。現(xiàn)在，我國(guó)藥品品種、數(shù)量和質(zhì)量已能基本滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)需求，改變了缺醫(yī)少藥的局面。
2008-07-18 09:59:35
現(xiàn)在，我國(guó)已經(jīng)能夠生產(chǎn)1500種原料藥，同時(shí)還可以生產(chǎn)多種藥品制劑、生物制品、疫苗和醫(yī)療器械。我國(guó)的醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值，已經(jīng)由1998年的1371億元人民幣增長(zhǎng)到2007年的6679億元人民幣，醫(yī)藥貿(mào)易出口額已經(jīng)由1998年的34億美元增長(zhǎng)到2007年的246億美元，醫(yī)藥貿(mào)易進(jìn)口額已經(jīng)由1998年的15億美元增長(zhǎng)到2007年的140億美元。隨著生活水平的不斷提高，中國(guó)人均藥品消費(fèi)水平穩(wěn)步增長(zhǎng)，2006年達(dá)到人均332元人民幣。
2008-07-18 10:00:03
二、我國(guó)的藥品安全保障水平明顯提高
我國(guó)堅(jiān)持把保障公眾用藥安全有效作為各級(jí)政府的重要職責(zé)和藥品監(jiān)管部門(mén)的根本職責(zé)，通過(guò)不斷完善六個(gè)體系，包括藥品安全監(jiān)管體系、藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系、藥品安全監(jiān)管法規(guī)體系、藥品標(biāo)準(zhǔn)體系、藥品質(zhì)量管理規(guī)范體系、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，使藥品安全保障的總體水平不斷提高。
2008-07-18 10:00:28
現(xiàn)在，我國(guó)已經(jīng)建立起中央政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、省以下垂直管理的藥品安全監(jiān)管體系，實(shí)現(xiàn)了對(duì)藥品和醫(yī)療器械研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督；初步建立了地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人的藥品安全責(zé)任體系，促進(jìn)了藥品安全責(zé)任的進(jìn)一步落實(shí)；建立起了包括《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等17部相關(guān)法規(guī)、39部行政規(guī)章的藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)體系，為加強(qiáng)監(jiān)管提供了有力的法律依據(jù)；建成了以《中華人民共和國(guó)藥典》和局頒標(biāo)準(zhǔn)為核心的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，地方藥品標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)取消；先后制定實(shí)施了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等一系列質(zhì)量管理規(guī)范，有效地規(guī)范了藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為；建立起了包括34個(gè)省級(jí)監(jiān)測(cè)中心、200多個(gè)地市級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量迅速增長(zhǎng)，并在此基礎(chǔ)上不斷強(qiáng)化上市后藥品再評(píng)價(jià)力度，有效地減少了嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)對(duì)患者的危害。
2008-07-18 10:00:46
在六個(gè)體系不斷完善基礎(chǔ)上，我國(guó)進(jìn)一步嚴(yán)格了藥品和醫(yī)藥企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入，加強(qiáng)了藥品的行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督和藥品上市后再評(píng)價(jià)，持續(xù)開(kāi)展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品行為，深入開(kāi)展安全用藥、合理用藥宣傳，從藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節(jié)努力保障藥品安全。
2008-07-18 10:02:04
三、我國(guó)藥品安全監(jiān)管的國(guó)際交流與合作不斷擴(kuò)大
中國(guó)高度重視藥品安全領(lǐng)域的國(guó)際交流與國(guó)際合作，不斷拓寬國(guó)際交流渠道與合作范圍，認(rèn)真履行相關(guān)的國(guó)際義務(wù)。在加強(qiáng)進(jìn)出口藥品監(jiān)管、打擊假冒產(chǎn)品等方面加強(qiáng)國(guó)際合作，為國(guó)家間有效解決進(jìn)出口藥品質(zhì)量安全問(wèn)題提供了成功范例。
2008-07-18 10:02:23
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