在上海瑞金醫(yī)院,受污染的抗癌藥使這位曾經(jīng)的汽車(chē)司機(jī)雙腿癱瘓變形,再也無(wú)法駕駛汽車(chē)了。
8歲的男孩小尤在滿含淚水的母親懷中忍受著痛苦。
受污染的抗癌藥摧殘了上百血癌患者的身體,違規(guī)生產(chǎn)事實(shí)卻一度被廠方“有組織地隱瞞”,這導(dǎo)致了藥害進(jìn)一步擴(kuò)散。國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)此作了嚴(yán)厲處罰。
抗癌藥的利潤(rùn)抵不上礦泉水,為節(jié)省成本流程出現(xiàn)違規(guī)與混亂,藥廠員工苦不堪言,有老員工稱“發(fā)生這樣的事不奇怪,不發(fā)生才奇怪”……
白血病患者嚴(yán)甄妮今年七歲,但可能再也站不起來(lái)了,只因?yàn)樗淮蛄耸芪廴镜目拱┧幖装钡省?/p>
目前在媒體上流行的說(shuō)法是,有130多例出現(xiàn)了類似嚴(yán)甄妮的不良反應(yīng)。而國(guó)家藥監(jiān)局副司長(zhǎng)張宗久在一會(huì)議上稱,因注射這一受污染藥物出現(xiàn)不良反應(yīng)的,在全國(guó)至少有193例。
這一抗癌藥是由上海醫(yī)藥集團(tuán)華聯(lián)制藥廠(下稱上藥)生產(chǎn)的。這家有著69年歷史的藥廠,如今被自己生產(chǎn)了幾十年的名藥擊潰了,藥品在生產(chǎn)中混雜了其它藥物成分,導(dǎo)致使用該藥的白血病人不同程度出現(xiàn)下肢癱瘓、大小便失禁等癥狀。
到去年底,華聯(lián)藥廠已被停產(chǎn),多名相關(guān)責(zé)任人被拘留,國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)定華聯(lián)在調(diào)查期間“有組織地隱瞞了違規(guī)生產(chǎn)事實(shí)”。
白血病人慘遭藥害
小甄妮原本有康復(fù)希望。但2007年6月2日的一針甲氨蝶呤,把這一切都擊碎了。醫(yī)生從她的脊椎處插入針管,將一瓶“眼藥水大小、黃色”的液體注射進(jìn)去。“這藥才1.9元錢(qián)。”嚴(yán)玉蘭印象較深的是價(jià)錢(qián)。在國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)專家眼里,甲氨蝶呤是一種“經(jīng)典”的抗腫瘤藥物,療效確切,但毒副作用較大,曾因此一度停產(chǎn)。后來(lái)由于市場(chǎng)強(qiáng)烈要求,又恢復(fù)了生產(chǎn)。在白血病的臨床治療中,幾乎每個(gè)病人都會(huì)注射甲氨蝶呤。
華聯(lián)一直是國(guó)內(nèi)主要廠商,產(chǎn)品銷往全國(guó)各地。
在簡(jiǎn)單的住院觀察幾天后,嚴(yán)甄妮回到家休養(yǎng),行走并無(wú)異常。一個(gè)星期之后,她卻要父親抱著上樓梯了。不久后問(wèn)題變得更嚴(yán)重:大小便失禁,下肢肌肉萎縮,只剩下皮包骨,腳掌變形內(nèi)彎。
直到7月8日,母親嚴(yán)玉蘭才被告知,這是注射到女兒身上的甲氨蝶呤出問(wèn)題了。
一開(kāi)始發(fā)現(xiàn)有14人。此后上海其他醫(yī)院也出現(xiàn)25名同癥狀病人。各地病人親屬自發(fā)統(tǒng)計(jì):北京45人、廣西26人……
瞞報(bào)加重藥害
在收到廣西、上海3家醫(yī)院的不良反應(yīng)檢測(cè)報(bào)告后,國(guó)家藥監(jiān)局于2007年7月7日通知,暫停銷售使用華聯(lián)兩個(gè)批次的注射用甲氨蝶呤。
據(jù)悉,當(dāng)時(shí)上海市藥監(jiān)局局長(zhǎng)在京,他意識(shí)到不能隱瞞,馬上請(qǐng)求國(guó)家局介入調(diào)查。
國(guó)家藥監(jiān)局的調(diào)查專家3次趕赴上海,一次比一次人多。然而,一開(kāi)始調(diào)查陷入了僵局。專家根據(jù)中國(guó)、美國(guó)和歐洲藥典,都沒(méi)法分析藥害原因。有一次討論會(huì)上,連甲氨蝶呤的用量都作為分析對(duì)象。有專家認(rèn)為目前大部分醫(yī)院注射用量已超出說(shuō)明書(shū)界定的規(guī)格,但另一部分專家則認(rèn)為,以前也是如此做法,但并沒(méi)有這種藥害事件。
華聯(lián)一些管理和技術(shù)干部被列入調(diào)查對(duì)象。然而,調(diào)查人員仍無(wú)法打開(kāi)缺口。
事發(fā)之前,華聯(lián)負(fù)責(zé)人恰好更迭。“問(wèn)現(xiàn)在的負(fù)責(zé)人,說(shuō)剛來(lái),不知道情況;問(wèn)以前的,也說(shuō)不知道。”一名藥監(jiān)官員說(shuō),“很多人的問(wèn)話都很一致,故意隱瞞了事實(shí)。”
上藥集團(tuán)屬于中央企業(yè),由上海市國(guó)資委代管。后來(lái),北京調(diào)查人員幾次選擇了獨(dú)立問(wèn)訊,上海人員不參與。而隨著調(diào)查難度加大,調(diào)查人員請(qǐng)求公安機(jī)關(guān)介入。
在調(diào)查期間,上海市藥監(jiān)局還收到了舉報(bào)信,提醒調(diào)查人員不要過(guò)分相信問(wèn)訊所得到的信息,要仔細(xì)調(diào)查。
在這場(chǎng)掩飾真相的博弈中,作為上市公司,上藥集團(tuán)數(shù)次發(fā)布公告,稱:“經(jīng)我廠反復(fù)檢驗(yàn),上述4個(gè)批號(hào)產(chǎn)品的質(zhì)量沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異常。”
2007年8月2日,上海藥監(jiān)局發(fā)文通知,解除了除第一次被禁批次以外的其它注射用甲氨蝶呤登記,重新允許醫(yī)院使用。
然而,約一個(gè)月時(shí)間后,國(guó)家藥監(jiān)局連續(xù)兩次發(fā)布通知,暫停所有華聯(lián)產(chǎn)的甲氨蝶呤用于鞘內(nèi)注射,揭示著背后的調(diào)查已經(jīng)有了新突破。這一次,阿糖胞苷同樣被列入暫停注射使用名單。
但由于這一“有組織地隱瞞”,就在國(guó)家藥監(jiān)局調(diào)查期間,更多的白血病人繼續(xù)受害。
去年8月,吳曦在上海藥監(jiān)局解禁甲氨蝶呤的幾天后,非常不幸地改用了阿糖胞苷注射,幾個(gè)月后下肢癱瘓,大小便失禁。“我們是最不應(yīng)該受害的,為什么當(dāng)時(shí)不早點(diǎn)公布真相呢?”父親吳建華責(zé)問(wèn)。
26歲的小陸在7月24日注射了阿糖胞苷后,出現(xiàn)相似不良反應(yīng)。“當(dāng)時(shí)已經(jīng)有好幾個(gè)病人都這樣,全都是阿糖胞苷。如果真相沒(méi)有被蒙蔽,我們也不會(huì)這樣啊。”小陸說(shuō)。
|