當一包由研究所制造、正規包裝上注明醫院名稱等詳細說明的藥品擺在你的面前,又是正規醫院讓你使用時,你會懷疑這可能是嚴重危害你健康的假藥嗎?殘酷的現實證明這種危險已存在數年。
四川省食品藥品監督管理局日前接受記者采訪時稱,有充分證據表明,四川一家民營研究所涉嫌違法制造假藥。幾年來,廣東、浙江、福建、江蘇、海南、廣西以及東北三省等地有上百家醫院購買后給患者使用。
研究所驚現假藥
8月23日,成都市武侯區機投鎮一個300平方米的獨立小院內,成都思維多應用技術研究所的工人們正在對3000多袋已經包裝好的藥品打包裝箱。執法人員依法將現場查獲的藥品、生產原料和有關資料進行了查封扣押,對生產車間也進行了查封。
該案的查處起因于四川省資陽市藥監局日前的一次執法檢查,檢查中發現有醫療機構在使用假藥。對產品來源的跟蹤調查發現,成都思維多應用技術研究所存在很大的嫌疑。雖然該研究所負責人否認其制造假藥,但該研究所不能提供藥品的批準文號和生產許可證,該研究所、使用這些藥品的醫院、可能帶來的危害仍面臨進一步的調查。四川省食品藥品監督管理局稽查總隊稱,目前該案持續時間長、容易使人蒙蔽、潛在危害大,初步判定是一起重大的假藥案。
該研究所并不具備藥品生產資質。相關法律規定,藥品生產企業必須取得藥品生產許可證并經GMP(藥品生產質量管理規范)認證后,方能組織生產。如果醫療機構要生產醫院制劑,也必須要獲得藥監部門頒發的制劑生產許可證。
四川省食品藥品監督管理局稽查總隊負責人說,雖然藥物的成分還有待檢驗,但有關法律法規明確界定,未經批準生產的藥品按假藥論處,因為此類藥品未經法定機構檢測,其有效性和毒副作用不得而知。
非法假藥“受寵”百家醫院
在該研究所生產車間內,發現印有陜西省某骨病研究所、什邡市第三人民醫院(骨科醫院)等名稱的藥用熱敷靈、熱敷袋包裝。包裝上都詳細注明了醫院名稱、地址電話以及藥品的主要成分、適用范圍、使用方法以及注意事項等。
可怕的是,的確有正規醫院在使用這些假藥。隨后的調查中,四川綿陽市、德陽市的兩家醫院已經承認非法使用過這些藥物,并被立案查處。
藥監部門掌握的財務記錄和電腦業務往來賬目記錄表明,與該研究所有業務往來的醫院多為骨科醫院或者醫院的骨科:四川有38家,而省外有69家,地點涉及廣東、浙江、福建、江蘇、海南、廣西以及東北三省等地。
據查,該研究所在幾年間與全國上百家醫院建立了業務聯系,其生產的藥品被醫院用于臨床,涉及面十分廣泛。
該研究所負責人李國成解釋說,他在研究發明出“特別的熱技術”之后,從2003年起,便開始與各大醫院合作,“受醫院的委托”進行產品加工,至今已與全國各地的多家醫院建立起了聯系。
稽查總隊一位負責人說,醫院應該能分辨這些藥品是否合法,以及使用這些藥品可能存在的嚴重危害。按照相關法律,醫院使用這些藥物屬違法行為,也將受到查處,四川省外醫院的非法行為將移交給各省藥監部門進行處理。
假藥長期橫行凸顯藥品流通使用混亂
四川省食品藥品監督局稽查總隊負責人說,這起假藥案中,未經批準、無注冊、無生產許可證的假藥“暢銷”數年,眾多醫院“明知故犯”,凸顯藥品流通和使用環節中還存在相當的混亂局面。
這些負責人說,一些醫院有制劑生產許可,但由于成本高、管理難、生產條件有限等原因,不愿自己生產,于是非法委托給社會上一些單位生產;一些醫院無制劑生產許可,或者沒有制劑室,但存在僥幸心理,直接從社會上購買自認為“有效、安全”的藥品直接使用,這使患者承擔了巨大風險;更有甚者,有的非法藥品生產商用金錢開路,利用回扣等形式讓醫生將這些假藥開給患者使用。
這些現象集中起來就是非法藥品生產商通過利益紐帶,使部分抱著“經驗主義”、心存僥幸的醫院醫生、藥劑人員給患者使用假藥,使患者成為承擔巨大風險的“小白鼠”。
四川藥監部門表示將進一步規范醫院用藥,確保人民群眾的用藥安全,同時提醒群眾,使用藥品時首先要看外包裝,上面應有藥品注冊批準文號等信息。對于難以分辨的藥品,如有懷疑,可以通過藥監部門網站或直接到當地藥監部門核查。
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