2007年10月8日上午,國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司副司長、新聞發(fā)言人顏江瑛在例行新聞發(fā)布會(huì)上介紹國家食品藥品監(jiān)督管理局等多部門將開展藥品整治專項(xiàng)行動(dòng)督導(dǎo)檢查以及全國特殊藥品監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)建設(shè)有關(guān)情況。
1、 什么是特殊藥品?
根據(jù)《藥品管理法》第三十五條的規(guī)定,國家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實(shí)行特殊管理。因此,麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射藥品是法律規(guī)定的特殊藥品,簡稱為“麻、精、毒、放”。另外,根據(jù)國務(wù)院的有關(guān)規(guī)定,對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品和興奮劑也實(shí)行一定的特殊管理。
上述六大類藥品均具有兩重性,合理使用是醫(yī)療必需品,解除患者病痛,使用不當(dāng)或?yàn)E用會(huì)影響到公眾身心健康和生命安全。因此,必須對(duì)這六大類藥品的流向和用途等實(shí)施特殊管理。
2、 什么是麻醉藥品,什么是精神藥品?
麻醉藥品是指具有依賴性潛力,不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性(即成癮性)的藥品、藥用原植物或者物質(zhì),包括天然、半合成、合成的阿片類、可卡因、大麻類等。
精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)使之興奮或者抑制,具有依賴性潛力,不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生藥物依賴性的藥品或者物質(zhì),包括興奮劑、致幻劑、鎮(zhèn)靜催眠劑等。
精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
3、 我國規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品的品種
麻醉藥品和精神藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安部、衛(wèi)生部制定、調(diào)整和公布。
目前我國規(guī)定管制的麻醉藥品有121種,精神藥品有130種。國際藥物管制公約列入管理的麻醉藥品118種,精神藥品有116種,以上品種在我國均列入麻醉藥品或精神藥品管制。我國醫(yī)療用麻醉藥品共21種,醫(yī)療用精神藥品共31種。
4、 我國麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用現(xiàn)狀如何?
目前我國有麻醉藥品生產(chǎn)企業(yè)13家,第一類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)13家,第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)企業(yè)36家,第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)144家。在我國生產(chǎn)上市的麻醉藥品批準(zhǔn)文號(hào)共89個(gè),生產(chǎn)上市的精神藥品批準(zhǔn)文號(hào)491個(gè)。
我國現(xiàn)有麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)3家,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)571家,專門從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)2279家,第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)447家。
5、 我國麻醉藥品和精神藥品管理的基本制度是什么?
《藥品管理法》規(guī)定對(duì)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)出口實(shí)行準(zhǔn)許證制度。
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品管理基本制度有:
1) 種植、生產(chǎn)實(shí)行總量控制、生產(chǎn)(種植)定點(diǎn)和計(jì)劃管理。
2) 開展實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)(以醫(yī)療、科學(xué)研究或教學(xué)為目的的臨床前藥物研究)需經(jīng)批準(zhǔn)。
3) 實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營制度,并規(guī)定布局和銷售渠道。
4) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行購用印鑒管理。
5) 專用處方。
6) 運(yùn)輸或郵寄實(shí)行運(yùn)輸證明或郵寄證明管理。
7) 對(duì)已經(jīng)發(fā)生濫用且造成嚴(yán)重社會(huì)危害的麻醉藥品和精神藥品,要采取一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對(duì)不再作為藥品使用的,應(yīng)當(dāng)撤銷其藥品批準(zhǔn)文號(hào)和藥品標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)上市銷售但尚未列入管理制的藥品發(fā)生濫用,已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的,要及時(shí)將其列入管理或調(diào)整管制類別。
8) 建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò),對(duì)麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用數(shù)量和流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控。
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