2007年10月8日上午,國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司副司長、新聞發(fā)言人顏江瑛在例行新聞發(fā)布會上介紹國家食品藥品監(jiān)督管理局等多部門將開展藥品整治專項行動督導(dǎo)檢查以及全國特殊藥品監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)建設(shè)有關(guān)情況。
顏江瑛首先介紹了全國特殊藥品監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)建設(shè)有關(guān)情況,麻醉藥品和精神藥品都是實行特殊管制的藥品,對特殊藥品的監(jiān)管事關(guān)廣大群眾健康安全,事關(guān)禁毒工作大局,管理不善造成流弊不但危害用藥者的身心健康,還會帶來公共衛(wèi)生和社會問題。
2005年《麻醉藥品和精神藥品管理條例》頒布實施后,國家食品藥品監(jiān)管局按照條例要求,積極推進信息化建設(shè),利用現(xiàn)代技術(shù)和信息化手段加強對特殊藥品的監(jiān)管,促進特殊藥品生產(chǎn)流通秩序的根本好轉(zhuǎn)。
經(jīng)過一年多的努力,全國特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)進展順利,截至今年9月底,特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)已基本建成,已經(jīng)實現(xiàn)了對麻醉藥品和第一類精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的實時動態(tài)監(jiān)控。全國31個省(區(qū)、市)級和設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門已全部入網(wǎng),并通過網(wǎng)絡(luò)對本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和第一類精神藥品的流向以及數(shù)量、批號、藥品監(jiān)管碼等信息進行監(jiān)控,國家食品藥品監(jiān)督管理局可以監(jiān)控到全國范圍內(nèi)的生產(chǎn)經(jīng)營信息。
全國生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)實現(xiàn)網(wǎng)上實時報送生產(chǎn)和銷售數(shù)據(jù)。定點經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品的全國性批發(fā)企業(yè)已經(jīng)全部入網(wǎng)并通過網(wǎng)絡(luò)實時報送數(shù)據(jù)。從2007年10月1日起,我國的麻醉藥品和第一類精神藥品從生產(chǎn)出廠、運輸、進入全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)直至醫(yī)療機構(gòu)的全過程都納入了藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管視野。
國家食品藥品監(jiān)管局根據(jù)特藥監(jiān)管的規(guī)律和監(jiān)管工作的實際需要,在完成特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)第一階段建設(shè),即實現(xiàn)對麻醉藥品和第一類精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營情況的監(jiān)控,將進一步加快第二階段實現(xiàn)對第二類精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營情況的監(jiān)控,以及第三階段實現(xiàn)對所有特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和進出口情況的實時監(jiān)控,實現(xiàn)與醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)網(wǎng),監(jiān)控到特殊藥品的“每一針、每一片”的流向。
我國特藥監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的主要功能包括以下七個方面:
第一, 通過收集企業(yè)上報的數(shù)據(jù)實時掌握特殊藥品生產(chǎn)、流通狀況;
第二, 通過藥品監(jiān)管碼對特殊藥品的每一最小包裝的流向進行跟蹤;
第三, 通過對上下游企業(yè)報送數(shù)據(jù)的比對,對異常情況進行預(yù)警;
第四, 通過數(shù)據(jù)分析實現(xiàn)運輸監(jiān)控,系統(tǒng)自動進行運輸信息通報;
第五, 實時動態(tài)查詢每一盒、每一箱、每一批號特殊藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、庫存情況;
第六, 通過數(shù)據(jù)加工,產(chǎn)生特殊藥品統(tǒng)計所需數(shù)據(jù)報表;
第七, 通過權(quán)限設(shè)定與審批信息的銜接對企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營行為進行限定和提示;
藥監(jiān)部門還可以利用系統(tǒng)發(fā)布特藥監(jiān)管的各種政策信息和行業(yè)信息,并與公安、衛(wèi)生等主管部門實現(xiàn)部分監(jiān)管信息資源共享。
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