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中國藥監(jiān)部門執(zhí)法權(quán)力加強 可直接查封問題藥廠
中國發(fā)展門戶網(wǎng) www.chinagate.com.cn  2007 年 08 月 09 日 
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第六條 產(chǎn)品集中交易市場的開辦企業(yè)、產(chǎn)品經(jīng)營柜臺出租企業(yè)、產(chǎn)品展銷會的舉辦企業(yè),應(yīng)當(dāng)審查入場銷售者的經(jīng)營資格,明確入場銷售者的產(chǎn)品安全管理責(zé)任,定期對入場銷售者的經(jīng)營環(huán)境、條件、內(nèi)部安全管理制度和經(jīng)營產(chǎn)品是否符合法定要求進行檢查,發(fā)現(xiàn)銷售不符合法定要求產(chǎn)品或者其他違法行為的,應(yīng)當(dāng)及時制止并立即報告所在地工商行政管理部門。

違反前款規(guī)定的,由工商行政管理部門處以1000元以上5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,責(zé)令停業(yè)整頓;造成嚴重后果的,吊銷營業(yè)執(zhí)照。

第七條 出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其出口產(chǎn)品符合進口國(地區(qū))的標準或者合同要求。法律規(guī)定產(chǎn)品必須經(jīng)過檢驗方可出口的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)符合法律規(guī)定的機構(gòu)檢驗合格。

出口產(chǎn)品檢驗人員應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)規(guī)定和有關(guān)標準、程序、方法進行檢驗,對其出具的檢驗證單等負責(zé)。

出入境檢驗檢疫機構(gòu)和商務(wù)、藥品等監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營者良好記錄和不良記錄,并予以公布。對有良好記錄的出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營者,簡化檢驗檢疫手續(xù)。

出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營者逃避產(chǎn)品檢驗或者弄虛作假的,由出入境檢驗檢疫機構(gòu)和藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé),沒收違法所得和產(chǎn)品,并處貨值金額3倍的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第八條 進口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國國家技術(shù)規(guī)范的強制性要求以及我國與出口國(地區(qū))簽訂的協(xié)議規(guī)定的檢驗要求。

質(zhì)檢、藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營者的誠信度和質(zhì)量管理水平以及進口產(chǎn)品風(fēng)險評估的結(jié)果,對進口產(chǎn)品實施分類管理,并對進口產(chǎn)品的收貨人實施備案管理。進口產(chǎn)品的收貨人應(yīng)當(dāng)如實記錄進口產(chǎn)品流向。記錄保存期限不得少于2年。

質(zhì)檢、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)不符合法定要求產(chǎn)品時,可以將不符合法定要求產(chǎn)品的進貨人、報檢人、代理人列入不良記錄名單。進口產(chǎn)品的進貨人、銷售者弄虛作假的,由質(zhì)檢、藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé),沒收違法所得和產(chǎn)品,并處貨值金額3倍的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。進口產(chǎn)品的報檢人、代理人弄虛作假的,取消報檢資格,并處貨值金額等值的罰款。

第九條 生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的產(chǎn)品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,應(yīng)當(dāng)向社會公布有關(guān)信息,通知銷售者停止銷售,告知消費者停止使用,主動召回產(chǎn)品,并向有關(guān)監(jiān)督管理部門報告;銷售者應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該產(chǎn)品。銷售者發(fā)現(xiàn)其銷售的產(chǎn)品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該產(chǎn)品,通知生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向有關(guān)監(jiān)督管理部門報告。

生產(chǎn)企業(yè)和銷售者不履行前款規(guī)定義務(wù)的,由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé),責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回產(chǎn)品、銷售者停止銷售,對生產(chǎn)企業(yè)并處貨值金額3倍的罰款,對銷售者并處1000元以上5萬元以下的罰款;造成嚴重后果的,由原發(fā)證部門吊銷許可證照。

第十條 縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)將產(chǎn)品安全監(jiān)督管理納入政府工作考核目標,對本行政區(qū)域內(nèi)的產(chǎn)品安全監(jiān)督管理負總責(zé),統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的監(jiān)督管理工作,建立健全監(jiān)督管理協(xié)調(diào)機制,加強對行政執(zhí)法的協(xié)調(diào)、監(jiān)督;統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮產(chǎn)品安全突發(fā)事件應(yīng)對工作,依法組織查處產(chǎn)品安全事故;建立監(jiān)督管理責(zé)任制,對各監(jiān)督管理部門進行評議、考核。質(zhì)檢、工商和藥品等監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在所在地同級人民政府的統(tǒng)一協(xié)調(diào)下,依法做好產(chǎn)品安全監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方人民政府不履行產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)職責(zé),本行政區(qū)域內(nèi)一年多次出現(xiàn)產(chǎn)品安全事故、造成嚴重社會影響的,由監(jiān)察機關(guān)或者任免機關(guān)對政府的主要負責(zé)人和直接負責(zé)的主管人員給予記大過、降級或者撤職的處分。

來源: 京華時報
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