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國(guó)家藥監(jiān)局今年下半年重點(diǎn)整治三類醫(yī)療器械
中國(guó)發(fā)展門(mén)戶網(wǎng) www.chinagate.com.cn  2007 年 08 月 08 日 
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2007年8月8日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局舉行例行新聞發(fā)布會(huì),政策法規(guī)司副司長(zhǎng)、新聞發(fā)言人顏江瑛介紹貫徹國(guó)務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》的有關(guān)措施,政府投入88億加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目的情況,并回答記者提問(wèn)。中國(guó)網(wǎng)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)直播

顏江瑛指出,在醫(yī)療器械方面,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局今年下半年將組織對(duì)已經(jīng)獲準(zhǔn)注冊(cè)和再申請(qǐng)的三類醫(yī)療器械進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,比如心臟起搏器、血管支架和人工關(guān)節(jié)等,這是重點(diǎn)整治的工作。

顏江瑛強(qiáng)調(diào),今年下半年還將對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和各省食品藥品監(jiān)督管理局要對(duì)一些重點(diǎn)的監(jiān)管企業(yè),對(duì)發(fā)生嚴(yán)重不良反映的企業(yè),和被舉報(bào)的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)的檢查和監(jiān)督。對(duì)醫(yī)療企業(yè)上市的產(chǎn)品,也要進(jìn)行監(jiān)督和抽查,重點(diǎn)抽查高風(fēng)險(xiǎn)品種和市場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的產(chǎn)品。

顏江瑛介紹,近期,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)備召開(kāi)全國(guó)食品安全監(jiān)察座談會(huì),與監(jiān)察部門(mén)建立食品安全監(jiān)察工作協(xié)調(diào)機(jī)制,制定食品安全監(jiān)察工作措施,加大對(duì)食品安全事件的督查和督辦力度。進(jìn)一步完善食品安全的責(zé)任制和責(zé)任追究制。在藥品安全監(jiān)管方面,還是從四個(gè)方面加大整治,從藥品的研制、生產(chǎn)、流通和銷售環(huán)節(jié)加大整治。(中國(guó)網(wǎng))

 

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