北京電視臺記者:
問一個口罩的問題，昨天我采訪了國家流感中心主任，他說曾經這個企業跟他們進行過課題的合作，實驗性的數據是否可以拿出來進行所謂的產品宣傳，這種實驗性數據進行宣傳又是一個什么樣的性質？
2009-11-11 11:12:59
顏江瑛:
實驗性的數據，比如說作為一個經驗交流，作為一個學術上的探討，這個是可以的，而且這種實驗性的數據在你這種實驗性的交流或者學術探討當中，都是可以理解的。但是有一點，如果要把它作為醫療器械的產品來進行宣傳，醫療機械的產品必須要經過嚴格的審評審批，只有經過嚴格的審評審批，你這個數據是經過審評審批出來的，經過這個審評的臨床實驗印證得到的數據，我們可以在經過審評審批批準以后的數字可以作為產品質量的宣傳。這是很明確的。為什么說這個企業沒有獲得醫療器械生產許可證，沒有獲得醫療器械注冊批準文號，你就把所謂的防護性的口罩在宣傳？按照規定，如果僅僅是一個普通的棉紗口罩，是不作為醫療器械管理的，但是作為醫用防護性口罩而且進行宣傳，是必須要經過嚴格的審評審批的，技術上的指標不能有一點含糊。如果宣傳是這樣的實際上不是這樣的，其防護作用是達不到的。因此，必須要掌握這個原則，學術交流是學術上的事，做得合作也好，做得科研探討也好，都可以，但是只要是作為一個醫療防護性口罩產品上來，必須經過嚴格的審評審批。
2009-11-11 11:15:28
北京電視臺記者:
有沒有夸大和誘導公眾的意味在里面？
2009-11-11 11:21:20
顏江瑛:
我認為這不僅僅是夸大和誘導，本身它就不是醫用防護性口罩。這就是為什么我們要查處他的原因。
2009-11-11 11:21:34
大公報記者:
非藥品冒充藥品銷售的方式，在文件中提到了，采取大規模、集中式、連續性的虛假廣告宣傳，特別聘請一些明星級廣告代言，這是一個很重要的方式。如果大規模的廣告宣傳的話，我想很多消費者不會買非藥品，我想了解下一步在銷售這塊，對明星代言會不會考慮出臺一些措施，給他們進行一些處罰或者制止呢？
2009-11-11 11:21:53
顏江瑛:
我們對藥品宣傳有一些規定，比如夸大宣傳，在廣告法、藥品廣告審查標準和藥品廣告審查管理辦法當中都有規定。關于你說的非藥品冒充藥品的夸大宣傳，實際上本身的宣傳就是不合法、不合規的，因為它本身不是藥品，卻把它作為藥品進行宣傳。按照剛才我提到的，我們對于這樣的宣傳，會根據廣告法、保健食品廣告的相關管理規定和辦法，依法進行查處。至于明星代言的問題，我想廣告管理部門，他們也會根據有關的法律法規，按照情形來采取相關管理措施。
2009-11-11 11:23:10
財經雜志記者:
有兩個問題，第一個問題，在你的材料當中提到對六個省1000多家零售藥店的調查，這個調查大概在什么時間做的？你提到銷售額占到10%，呈逐年上升的趨勢，能不能介紹一下過去的數據和10%的數據有一個對比？第二個問題，在材料當中提到目前的審批主要針對產品而言，你剛才提到要凈化藥店的環境，你的材料當中提到96%以上的保健品店銷售的產品存在問題，對于銷售環節，像藥店和保健之間，你們接下來具體有沒有什么措施可以推出？
2009-11-11 11:26:16
顏江瑛:
關于調查的時間，我們對六個省1253家零售藥店進行調查，是在去年做的調查，我們不能用這個樣本來推斷總體，我一直強調六個省1253家的零售藥店，但是這個情況也能反映出目前非藥品冒充藥品這種現象。而且這種現象，我們是對藥店銷售的藥品和非藥品歷年的賬目進行了對比，占的比例為10%，而且有逐年上升的趨勢。這個上升的趨勢，我手上現在還沒有具體的數字，我覺得數字并不是最重要的。因為這種現象危害了公眾的健康，所以作為政府部門我們要關注這樣一種非法銷售的行為。我們這次對藥店進行專項整治，從11月開始啟動了這項專項整治工作，目前正在進行當中，我們發現非藥品冒充藥品行為在藥店和保健品店表現的比較突出。我們按照國家食品藥品監督管理局的職能，先對藥店進行整治，而且公眾更多地獲得藥品是在藥店，把這個環節的整治抓好，會更大地促進我們這項工作。當然還有保健品方面，因為保健品的監管不屬于國家食品藥品監督管理局監管的職能范圍，我們已經把有關的工作跟其他相關的職能部門進行過溝通。我相信在這項專項整治過程當中，各個部門也會在各自職能范圍內開展相關工作。而且據我了解，這幾年有關部門也在大力做這項工作，比如今年3月份，衛生部對消毒產品進行專項整治，而且對相關違法行為也進行了處罰。各個部門在各自范圍內共同努力，我相信這項專項整治在國務院領導下會取得更好的成績。
2009-11-11 11:26:58
中國青年報記者:
兩個問題，第一個問題，請您介紹一下目前食品藥品保健品的批準文號到底有幾種？比如國藥準字號、食字號、健字，到底有幾種？第二個問題，您提到的非法添加的，它有批準文號的，它是正規批準下來的還是冒充的批準文號，如果是正規批準下來的，是怎么批下來的？
2009-11-11 11:33:03
顏江瑛:
食品的批準文號，往往是食字，或者是食衛字等等。藥品、保健食品和保健品方面，藥品的批準文號剛才已經強調了，國家食品藥品監督管理局是中華人民共和國僅有的唯一的國藥準字批準文號的法定批準單位，這是藥品的批準文號。保健食品，目前來說在市面上有兩種批準文號，一個是2003年之前按照職能是由衛生行政部門來管的，叫衛食健字多少號。相關部門職能調整以后，由國家食品藥品監督管理局來承擔保健食品的審批工作，有一個國食健字。這就是目前保健食品的兩個批準文號。
所謂非法添加，就是隨意添加了未經批準的成分和物質。目前非法添加可以分為兩種情形，一種是已經正規批準的產品，比如經過藥監部門或者以前的衛生部門批準的保健用品里面非法添加了一些化學藥品或者其他成分，食品是不允許添加任何藥品的，除了藥食同源的。另外還有一種產品本身沒有經過批準的，有的是仿冒的文號，有的是沒有標示的文號，它本身就是一個非法的產品。外觀給你的是一個所謂保健用品或者是保健產品，但是里面也許存在添加化學藥品的情況。目前非法添加有這兩種情形。在工作當中，我們也發現也有根據市場需求來非法添加的產品，最常見的非法添加壯陽的藥或者非法添加降糖的藥，現在很多食品或者保健食品宣稱有降糖的功能。確實有一些中藥有很好的輔助降糖作用，而且我們國家中醫中藥有很好的保健功能，在這當中有一些不法企業或者不法分子，外在外包裝顯示是保健用品，中藥輔助產品，實際上里面卻添加了一些降糖的藥，降糖類產品的非法添加也是常見的。還有一種，輔助可以調節血壓、調節血脂的保健品根據市場上的需求，添加一些降壓的藥和降血脂的藥。目前這些是比較常見的非法添加。
2009-11-11 11:33:41
新華社記者:
請問顏司，從2009年11月起，在全國開展的專項行動具體的步驟和安排是怎樣的？
2009-11-11 11:45:44
顏江瑛:
2009年11月份起，我們首先重點對零售藥店進行專項整治。接下來我們和各個部門也會加大合作，對所謂非藥品冒充藥品產品的一些生產和流通、使用環節進行專項整治。這是我們下一步要做的工作。接下來更重要的是，在專項整治工作基礎上，我們會進行一些總結，根據我們國家的特點和工作的需要，進一步完善相關的制度或者建立一些協調機制，建立一些長效監管機制和完善制度建設，真正起到凈化市場環境的作用。在這個過程當中還要加大對公眾的宣傳，這也是我們專項整治過程當中涉及到的一系列內容。
各位還有問題嗎，如果沒有問題的話，今天的新聞發布會就到此結束，謝謝大家！
2009-11-11 11:46:07
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