從技術支撐角度，我們提了一些要求。
1.按照“兩高司法解釋”的要求，“兩高司法解釋”第一條第一項和第六項規定，依照國家藥品標準，不應含有有毒有害物質而含有的，或者是含有的有毒有害物質超過國家藥品標準規定的，以及第六項其他“足以嚴重危害人體健康”的情形，對這兩種規定的情形難以確定的情況下，司法機關可以委托省級以上的食品藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構檢驗。根據這個規定，國家食品藥品監督管理局根據全國藥品檢驗機構能力建設的情況，在文件當中明確了有四類的藥品檢驗機構首先可以承擔司法機關委托的檢驗任務：首先是中國藥品生物制品檢定所；二是各省、自治區、直轄市藥品檢驗機構；三是副省級城市、計劃單列市的藥品檢驗機構；四是口岸藥檢所。
2009-06-12 10:30:32
2.為了更好地便于司法機關加大打擊力度，依法打擊制售假藥劣藥的違法犯罪行為，我們也結合各地藥品檢驗機構能力建設的實際情況。因為各個地方的建設能力情況是不一樣的，我們采取實事求是的態度，為了更方便地打擊假藥劣藥的犯罪行為，我們規定各省、自治區、直轄市藥品監督管理局可以根據“兩高司法解釋”的規定，結合本轄區各個地市的藥品檢驗機構能力建設的情況，確定本轄區內有資格接受司法機關委托檢驗任務的藥品檢驗機構。因為各個地市藥檢所能力情況不一樣，很難一刀切，各省食品藥品監管局可以確定，關鍵的問題是確定的藥品檢驗機構一定要有能力、有條件，可以滿足和保證司法機關進行藥品檢驗的要求。
2009-06-12 10:33:36
檢驗的情況。按照“兩高司法解釋”第一條規定的六種情形當中第一種和第六種情形，在第一種和第六種規定的情形難以確定的情況下，要經過檢驗，檢驗以后向司法機關進行移送?！皟筛咚痉ń忉尅碑斨械谝粭l規定的第二項、第三項、第四項、第五項的情形，可以直接認定為《刑法》第141條規定的足以嚴重危害人體健康的情形，按照“兩高司法解釋”的規定，這種情況下，可以不需要經過檢驗，就向依法機關進行移送。這些情況主要包括麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品或者疫苗的，以孕產婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的，以及屬于注射劑藥品、急救藥品的，還包括偽造生產許可證件，主要是指許可證和批準文號，而且這個藥還是屬于處方藥的情況。
2009-06-12 10:35:54
我們對各級承擔司法機關委托檢驗任務的藥品檢驗機構提出要求，要科學公正，以科學嚴謹的態度，按照藥品法定標準，按照藥品檢驗的規程，認真檢驗，認真出具公正客觀的藥品檢驗報告。同時，我們也要求承擔檢驗任務的各級藥品檢驗機構，當司法機關辦案需要我們進行一些法定標準以外的其他項目的檢驗時，我們為了打擊生產銷售假劣藥品犯罪活動，可以應司法機關的要求，做一些法定標準以外的其他項目的試驗，以保證司法機關依法打擊制售生產銷售假藥劣藥的犯罪行為。
2009-06-12 10:39:31
這是國家食品藥品監督管理局貫徹“兩高司法解釋”的相關規定?，F在把我們昨天發布的文件的主要精神，大概歸納為這么五個方面?；镜木瘢俭w現在昨天發布的這“14項”文件當中?？梢灾v，這次“兩高司法解釋”的頒布實施，對各級食品藥品監管部門配合司法機關嚴厲打擊制售假藥劣藥違法犯罪行為提供了重要的依據，在此我們也要求各級食品藥品監督管理部門要認真按照國家食品藥品監督管理局的要求，依法認真，盡職盡責，監管好藥品，依法打擊制售假藥劣藥違法犯罪行為，特別是配合好司法機關開展打擊制售假藥劣藥的犯罪行為。
以上是把國家食品藥品監督管理局昨天發布的文件的主要精神跟大家做一個簡要的通報，下面大家如果有什么問題，歡迎大家提問，謝謝大家。
2009-06-12 10:39:42
提問之前，我再補充一點，剛才崔局長非常詳細地把我們作為行政執法部門如何配合“兩高司法解釋”，在行政執法當中打擊制售假冒偽劣藥品的行為，涉及到《刑法》的要及時移送?！皟筛咚痉ń忉尅钡某雠_，再加上國家食品藥品監督管理局對行政執法的具體要求，嚴格執行《藥品管理法》等法律法規的規定，相信在行政執法和刑事司法的有效銜接下，必定加大對制售假冒偽劣藥品的違法犯罪行為的打擊力度，進一步凈化藥品市場。
大家知道，制售假冒偽劣藥品是非常惡劣的行為，不僅僅是危害公眾的健康，還會影響到我們國家的國際形象，所以在行政執法和行政司法的銜接之后，力度一定會加大的，希望大家跟我們一起加大對違法行為的監督，甚至是舉報，我們一起凈化藥品市場，保障公眾的用藥安全。下面請記者就大家關注的話題進行提問。
2009-06-12 10:43:48
打擊假劣藥品，前一段時間，咱們有13個部委一起開了一個部際聯席會議，請問這個部際聯席會議目前運轉怎么樣？對打擊假劣藥品能夠起到什么樣的作用？
2009-06-12 10:47:45
謝謝記者的提問。從依法監管的角度來講，食品藥品監督管理部門按照法律法規的規定，承擔著監督藥品，依法打擊制售假藥劣藥的違法行為的職責。但是現在隨著形勢的發展，制售假藥劣藥違法犯罪活動也有一些新的變化，特別是我們通過最近一系列的案件剖析發現，現在制售假藥劣藥違法犯罪活動有這么幾個特點，當然我說的不是很全，但是是有代表性的。比如說他往往通過一些有相當影響的媒體和互聯網，進行假劣藥品的宣傳，然后再通過郵購、快遞的方式，直接面對消費者，很少經過中間合法的流通渠道，采取的都是點對點的方式，很難去查。這種情況給取證、調查都帶來困難，近期的幾個案件都有這樣的特點。這就說明目前對假藥劣藥的打擊，完全依靠一個部門，在某些方面已經很困難了。正是由于這樣的情況和原因，所以國務院希望打擊假藥劣藥的違法犯罪活動當中，有關部門能夠相互協調，形成合力。比如說互聯網的問題，有互聯網的監管，有互聯網的主管部門，包括媒體廣告的宣傳，有廣告的監督機關，也有媒體的管理機關等等。基于這種情況，經報請國務院同意，成立了衛生部牽頭，由公安、質監、工信部、食品藥品監管等十幾個部門組成的打擊生產假藥部際聯席協調會議，5月15日已經召開了第一次工作會，大家基本上議定了一些相關的辦事程序、主要部門的職責，以及下一階段開展的專項打擊活動。我們現在初步準備在六月底之前召開第二次會議，我們現在已經在開展相關的準備工作。召開第二次會議的方案已經上報。我們想針對當前制售假劣藥品行為的特點，在打擊生產銷售假藥劣藥部際協調會議機制的框架下，各個部門聯動，形成合力，齊抓共管，共同配合，打擊假藥。
2009-06-12 10:48:40
最近聽說抗流感的疫苗已經研制出來了，最遲什么時候能在市場上買到？另外這個疫苗如果使用的話，對于抵制流感有什么樣的作用？能不能有效防治流感？
2009-06-12 10:57:04
你這個問題，6月8日的新聞發布會都已經發布了。按照國家食品藥品監督管理局的職能，現在首要的問題就是保障甲型H1N1流感疫苗的安全有效和質量可控，這是食品藥品監督管理部門和企業要共同面對的。這是一種新型的病毒，不能說僅僅急于疫苗上市，最重要的是保障疫苗的安全有效和質量控制。我國這11家甲型H1N1流感疫苗的生產企業，產能和技術研發力量都能做到按照計劃來研制和生產甲型H1N1流感疫苗，現在主要的任務就是保障研制和生產出來的疫苗安全有效和質量可控。你所說到上市銷售，現在的疫苗是作為國家的戰略儲備，國家有關部門，比如說衛生部門要制定接種人群的策略，工信部和發改委作為儲備計劃來制定，所以疫苗的上市和使用，都是由相關部門來確定的。作為食品藥品監管部門，我們一定確保疫苗的安全有效和質量可控。
2009-06-12 10:57:32
采訪中，業內對中藥有一定的造假的情況反映比較強烈，特別是添加非食用染色劑的情況比較嚴重，不知道您對這個現象有沒有了解？有沒有具體的有針對性的打擊行動？有沒有什么監管的措施？
2009-06-12 11:02:21
這是長期以來中藥界反映和呼吁的問題。關于中藥飲片的質量問題，對這個問題國家食品藥品監督管理局非常重視，也多次進行研究，而且采取了一些措施，我局藥品安全監管司曾發布過相關文件，要求中藥飲片生產企業要按照GMP進行規范生產。但是從打擊制售假藥劣藥的角度來講，食品藥品監督管理部門一方面加大了市場監督的力度，它也是各級地方食品藥品監督管理部門日常監督管理工作的內容之一。
2009-06-12 11:03:01
但是中藥飲片也有一個特點，就是從外觀的角度很難識別真假，不是長期從事這個工作的人，很難從外觀上識別出來，有些需要進行檢驗。但是中藥的檢驗是很復雜的事情，很多人都誤以為通過檢驗能夠發現很多問題。事實上，檢驗是非常重要的手段，但檢驗的手段不能解決所有的問題，很多問題通過檢驗是發現不了的，中藥當中也確實存在這樣的情況。但是各級食品藥品監督管理部門，按照《藥品管理法》的規定，會對群眾舉報的，或者在監督檢查當中發現可疑的藥品有針對性地進行檢驗，按照《藥品管理法》的規定，用補充的檢驗方法和項目，來識別一些不合格的藥品，當然，其中包括中藥飲片。實事求是地講，中藥飲片這方面的檢驗不是很多，可能是受到技術上各個方面的影響。國家食品藥品監督管理局剛剛把從2003年到2008年，對打擊假藥劣藥，所有批準的檢驗方法和項目都匯編起來了，非常非常多。我們的檢驗，特別是法定標準的檢驗，一般是對藥品正常情況的檢驗，但是涉及到非法添加、染色等等，目前的法定標準有時是檢驗不出來的，只能按照非法定標準進行檢驗，但是按照《藥品管理法》的規定，非法定的標準作為執法的依據應當獲得國家食品藥品監督管理局的批準。地方藥檢所在實際工作當中要做大量的分析實驗，然后還要報國家食品藥品監督管理局批準。這幾年我們做了大量的工作，編了一個大厚本，準備在中藥方面也鼓勵藥品檢驗機構根據藥品監督管理工作的需要，為了保證公眾的用藥安全，對中藥飲片，包括中成藥方面，也要加大研究，主要是研究一些非法定標準的項目和方法。
2009-06-12 11:15:57
下一步，我們還要更好地發揮一些快檢技術的作用。前幾天中國藥品生物制品檢定所也給國家食品藥品監督管理局寫了一份報告，對下一步加強快檢技術的應用提出了建議，我們也想繼續研究和探索。從技術角度來說，對中藥飲片非法添加物，請藥檢機構進行實驗，探索一些方法，畢竟藥品監督管理部門作為行政執法機關，所有執法監督行為，是要依法進行的，很多查處假藥的行為，還要有藥品檢驗機構的報告作為技術支撐，所以下一步還是在法律規定的前提下，充分發揮藥品檢驗機構的技術優勢，加大力度。
2009-06-12 11:16:00
關于中藥飲片，國家食品藥品監督管理部門從中藥的種植就開始有要求。我局新聞辦曾經考慮過帶記者參觀中藥種植GAP基地，看看從源頭上怎么樣規范和保證中藥材的質量。2004年國家食品藥品監督管理局發出通知，要求中藥飲片生產也必須在符合GMP的條件下進行，2008年1月1日沒有達到GMP要求的中藥飲片生產企業一律不允許生產中藥飲片。剛才崔局長詳細介紹了打擊非法生產銷售假劣藥品行為方面的情況，介紹了這幾年國家食品藥品監督管理局和地方食品藥品監管局一起對中藥材市場進行的整頓，中藥材市場已經很規范了。除了原來的檢測，我們還在發展快檢技術，大家參觀過我們的快檢車，在很短的時間內，不用重新破壞藥片，通過紅外掃描就可以看出藥品有沒有問題，所以在中藥飲片上面也在發展這個技術。我們通過這幾個方面共同保障中藥和民族藥產業的健康發展。同時，我們也提醒公眾，在購買和消費中藥飲片時，一定要到正規的藥店購買，比如同仁堂等藥店都有中藥專柜。如果這些專柜被發現違法銷售假劣藥品，我們會很快查處。但是通過這么多年藥店GSP的規范化建設，在這方面藥品還是有保障的。同時我們也提醒公眾，游醫、流醫、街頭銷售的藥品，大家都不要購買。
2009-06-12 11:18:41
剛才崔局長提到一些不法分子采用互聯網、郵寄和物流相結合的方式進行虛假宣傳和制假售假，各部門也會加強聯合打擊力度。在藥監部門的職責范圍內，您說過會有一些專項行動，有哪些具體措施來打擊互聯網的制假售假？有沒有典型案例向大家具體介紹？
2009-06-12 11:29:34
利用互聯網進行宣傳虛假的，甚至一些假藥劣藥的信息，再通過快遞郵購等等方式進行假藥的銷售，這也是最近一段時間以來偵破的幾個案件表現出來的特點。一方面，我們將要按照國務院的要求，在打擊生產銷售假劣藥品部際聯席會議協調機制框架下，跟工信、工商等等相關部門相互協調、相互配合，開展工作。作為食品藥品監管部門來講，我們將按照職責，一要加強對有關信息的監測，二是對于查到的相關信息，依法查辦。比如說北京市藥品監督管理局前一段時間跟北京市公安聯合破獲的“4.14案件”，就是公安人員通過電視媒體監測發現一些非法宣傳的信息，經過藥品監管部門七個月的蹲守、跟蹤，聯合公安一起破獲的。我們一方面繼續加強監測，另一方面在監測當中發現有線索可以追查的，我們會繼續加大力度，進行追查。實際上，各省市食品藥品監管局在這方面做得都非常不錯，這幾個案件的破獲，都是一點點線索，然后根據這一點點線索反映出來的問題深入追查，結果越追查越大，最后查獲了跨省案件。
2009-06-12 11:30:38
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