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中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重 仿制藥品竟占九成七
中國(guó)發(fā)展門戶網(wǎng) www.chinagate.cn  2009 年 08 月 28 日 
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中新社北京八月二十七日電(記者 曾利明)目前中國(guó)內(nèi)地醫(yī)藥企業(yè)仍然處于無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài),產(chǎn)品百分之九十七為仿制藥。由于國(guó)家財(cái)力有限,實(shí)行低水平廣覆蓋的醫(yī)保政策,控制過(guò)快上漲的醫(yī)藥費(fèi)用依然迫切。這是二十七日舉行的“藥品生產(chǎn)質(zhì)量提高研討會(huì)”披露的信息。

由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司支持,中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社、中國(guó)藥學(xué)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)和中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)共同主辦此次研討會(huì)稱:新醫(yī)改將促進(jìn)中國(guó)仿制藥市場(chǎng)的擴(kuò)容,從今年到二0一一年中國(guó)將進(jìn)入仿制藥快速增長(zhǎng)期。

而與會(huì)專家提供的數(shù)據(jù)顯示:二00一年至二0一0年,包括治療潰瘍、降壓調(diào)脂、抗菌、抗腫瘤等三十五個(gè)總銷售額超過(guò)八百億美元的暢銷藥品的專利保護(hù)集中到期,使中國(guó)制藥企業(yè)面臨“無(wú)藥可仿”的窘境。

專家指出,中國(guó)對(duì)已上市的仿制藥產(chǎn)品缺乏全面了解,質(zhì)控研究比較盲目;一些質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂缺乏針對(duì)性,一些仿制國(guó)外已上市產(chǎn)品的安全性檢查項(xiàng)目限度依據(jù)不足。為此,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局即將上網(wǎng)公布新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)公開征求意見(jiàn)。 

當(dāng)天同時(shí)召開的第九屆藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)擴(kuò)大會(huì)議透露,二00七年十月到今年六月,國(guó)家藥監(jiān)局共受理藥品注冊(cè)申請(qǐng)四千四百零三件,比過(guò)去下降三分之二以上,仿制藥申報(bào)量大幅下降,不批準(zhǔn)率明顯提高,藥品注冊(cè)申報(bào)更趨于理性。

會(huì)議審定的新版(二0一0年)《中國(guó)藥典》共收載藥品品種四千六百一十五個(gè),基本覆蓋國(guó)家基本藥物目錄品種的需要。(完)

來(lái)源: 中國(guó)新聞網(wǎng)

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