國家食品藥品監督管理局注冊司董潤生處長回答記者提問 中國網 胡迪 攝
國家食品藥品監督管理局藥品注冊司處長董潤生8日透露,我國中藥標準制訂與提高工作正在抓緊進行,目前國家藥典委員會已在科技部立項。
董潤生在《中藥注冊管理補充規定》新聞發布會上說,目前單靠標準的可控性可能難以實現對中藥質量的控制。因為中藥的成分非常復雜,不能把中藥的每一個成分用標準體現出來,這是中藥的一個特點。所以我們現在提出來“三合一”的手段,就是要從藥材來源、基原目的和工藝參數的確定,把這兩個加到整個標準控制的過程中,通過源頭、過程和最后指標控制達到中藥質量穩定和均一。通過這種方法將會大大提高中藥質量。前不久我們出臺的指紋圖譜控制技術,也是我們對提高中藥標準控制手段,控制方法和檢測手段的具體措施。
2008年1月8日上午10時,國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會,藥品注冊司司長張偉介紹中藥注冊管理補充規定有關情況。新聞發言人顏江瑛主持會議,注冊司的董潤生處長一同出席了發布會。中國網現場直播。
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