中新網北京11月28日電 (記者 孫自法)中國國家食品藥品監督管理局局長邵明立二十八日在此間舉行的中醫藥國際科技合作大會上說,截至目前,該局已審核頒布國家中藥標準九千一百多個,到二○○六年,已先后批準國家中藥保護品種兩千八百六十九個。
邵明立稱,國家食品藥品監督管理局積極探索符合中藥特色的監管制度:針對中藥理論基礎和作用機制與化學藥品不同,完善中藥注冊管理規定;提升并完善中藥標準,計劃用三至五年時間,分期、分批完成四千余個中成藥標準的規范和提高工作;全面推行中藥生產GMP管理,加大中藥品種保護力度;不斷完善中藥不良反應監測體系,確保用藥安全。
這位食品藥品監管高官提出,中國已初步建立中藥監管的法律制度體系和質量保證體系,中藥監管領域主要舉措有四——
首先是健全完善中藥標準體系,提高中藥標準化水平。截至目前,已審核頒布國家中藥標準九千一百多個,其中,二○○五版《中國藥典》收載的中藥材、中藥飲片和中成藥標準已經超過一千一百個。
其次是推行中藥品種保護制度,保護中藥傳統技術。全面實施《藥品管理法》和《中藥品種保護條例》,到二○○六年,已先后批準國家中藥保護品種兩千八百多個。
第三是加強中藥材管理,從源頭上提升中藥質量。已初步建立中藥數據庫和種質資源庫,并正在開展珍稀瀕危中藥資源的保護研究,中藥飲片、中成藥的主要原料藥材已實現人工栽培,逐步形成規范化種植和產業化生產。
第四是提高中藥飲片生產規范化水平。已建立并逐步完善中藥飲片標準體系,形成《中國藥典》、《全國中藥材炮制規范》和地方中藥材炮制規范三級標準,推行中藥飲片實施GMP認證,從明年一月一日起,所有中藥飲片企業必須在符合GMP的條件下生產。
邵明立表示,國家食品藥品監督管理局今后還將與相關國際組織、有關國家和地區在中醫藥和民族醫藥監管方面進行更加廣泛、深入的合作,促進中醫藥事業又好又快發展。
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