2007年12月12日上午10時，國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司副司長、新聞發(fā)言人顏江瑛在例行發(fā)布會上介紹了中美簽署藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管合作備忘錄，以及藥品召回管理辦法的有關(guān)情況。中國網(wǎng)現(xiàn)場直播！
在談到國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品召回管理辦法》的有關(guān)情況時，顏江瑛說，要明確進口藥品召回的責任主體，《召回辦法》明確了進口藥品的召回責任主體和具體實施主體。即進口藥品的境外制藥廠商與境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣是藥品召回的責任主體，履行相同的義務(wù)。進口藥品需要在境內(nèi)進行召回的，由進口單位按照本辦法的規(guī)定負責具體實施。
顏江瑛介紹，為了使藥監(jiān)部門及時掌握進口藥品在國外的召回情況，便于對進口藥品在境內(nèi)使用的安全風險控制，召回辦法明確了 “進口藥品的境外制藥廠商在境外實施藥品召回的，應(yīng)當及時報告國家食品藥品監(jiān)督管理局”的報告義務(wù)。
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