2007年12月12日上午10時,國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司副司長、新聞發(fā)言人顏江瑛在例行發(fā)布會上介紹了中美簽署藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管合作備忘錄,以及藥品召回管理辦法的有關情況。中國網現場直播!
在談到國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品召回管理辦法》的有關情況時,顏江瑛說,要明確進口藥品召回的責任主體,《召回辦法》明確了進口藥品的召回責任主體和具體實施主體。即進口藥品的境外制藥廠商與境內藥品生產企業(yè)一樣是藥品召回的責任主體,履行相同的義務。進口藥品需要在境內進行召回的,由進口單位按照本辦法的規(guī)定負責具體實施。
顏江瑛介紹,為了使藥監(jiān)部門及時掌握進口藥品在國外的召回情況,便于對進口藥品在境內使用的安全風險控制,召回辦法明確了 “進口藥品的境外制藥廠商在境外實施藥品召回的,應當及時報告國家食品藥品監(jiān)督管理局”的報告義務。
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