本報訊 國家食品藥品監(jiān)督管理局昨晚上網公示初步擬定的《藥品召回管理辦法》,征求公眾的修改意見和建議。
《辦法》根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度,將藥品召回分為三個等級。一級召回為使用該藥品可能引起嚴重健康損害或者死亡。二級召回為使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康損害的情況。三級召回為使用該藥品一般不會引起健康損害,但由于其他原因需要收回。
《辦法》明確,藥品生產企業(yè)是藥品安全的第一責任人。藥品生產企業(yè)應當建立和完善藥品召回制度,依照規(guī)定,主動召回存在安全隱患的藥品,并承擔相應費用。必要時還應當發(fā)布公眾警示,提醒公眾關注被召回產品存在的健康傷害。對主動召回的企業(yè),一級召回需在1日內進行,二級召回在3日內進行,三級召回在7日內進行。
在法律責任方面,《辦法》明確,造成嚴重后果的,由原發(fā)證部門吊銷許可證照。(記者魏銘言)
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