一場醫藥市場治理風暴山雨欲來。
近日，由國務院產品質量和食品安全領導小組發起、國家食品藥品監督管理局（以下簡稱藥監局）牽頭，歷時半個月的藥品市場整治專項行動悄然展開。記者從藥監局新聞處獲悉，本次督查的主要內容包括：藥品注冊環節；藥品生產環節；藥品流通環節；藥品使用環節；醫療器械的專項整治等五個方面，審查力度空前。
與此次督察相配合的是藥監局近日也出臺了限制“一藥多名”的《藥品說明書和標簽管理規定第24號令》，這意味著混亂的中國醫藥市場將面臨一場聲勢浩大的整頓。
飛行檢查
“這次是動真格的了。”10月9日晚上，浙江一位小型藥企老總丁如（化名）在電話中對記者說，他多少有些憂心忡忡。
在原藥監局局長鄭筱萸時代，丁如用了一筆不菲的資金買下了多個藥品的批文，從此生意興隆。“這次弄不好是要被關閉廠子的。”丁如說。
像丁如一樣的眾多中小型藥廠的老總們對這次督察小組的“飛行檢查”高度關注，因為這不僅關系到他們的財路，也關系到他們藥廠的生死存亡。
實際上，丁如們的擔心是不無道理的，據藥監局新聞處負責人向記者介紹，此次藥品市場的督查活動力度空前，將組成6個督察小組，嚴查12個省市。
而參與單位的層次也較之以往高出很多，不僅有國務院專項小組，同時還有藥監局、發改委、公安部、衛生部等6部委成員參加，每個督查組都由藥監局的一名局領導擔任組長，一名司室領導擔任副組長，督察組成員包括藥品整治組成員單位人員和藥監局有關司室人員。每個督查組將對兩個省（自治區、直轄市）進行督導檢查。
“與以往不一樣的是，這次檢查是到現場去，而且很多時候會突然襲擊。”一位接近藥監局的人士向記者透露，“以前的檢查多半是地方相關部門安排好了，按部就班的檢查，現在是飛行檢查，督察小組會跑到第一現場去，不公布具體目標，令人防不勝防。”
此次多部門的藥品整治專項行動是對各地藥品市場一次徹底檢查和情況摸底。本次檢查將會徹底清理出一些不合格的藥品批文和小型藥廠，從而加強對藥品質量和藥品市場環境的控制。
“是到了淘汰一批小藥廠的時候了。我國目前雖然醫藥企業的數量已經從最高峰的1.6萬家減少到了8000多家，但還是太多了，在市場上數百家藥廠生產同一個產品，簡直是聳人聽聞，惡性競爭也就自然而來。在這種情勢下，任何藥監新政似乎都應該令人期待。”10月10日傍晚，艾力彼醫療集團董事長莊一強對記者說。
“這次我們下了很大決心，目前還成立了藥品市場監督辦公室，會把這個飛行檢查長久進行下去。”藥監局相關人士向記者表示。
遏制“一藥多名”
與督察組飛行檢查同時進行的還有藥監局的“24號令”的推出。而根據這個新政策，10月1日出廠的藥品，必須執行新標簽和說明書標準。
據悉，目前每種藥都有兩個名字：一個是商品名，一個是通用名。拿感冒藥“快克”來說，它的通用名叫復方氨酚烷胺膠囊，在執行“24號令”之后，通用名將被強化。這將意味著過去藥品換“馬甲變身”來對付國家相關部門實行降價的策略已然失效。
據記者從藥監局了解到，“24號令”的核心內容就是淡化商品名，突出通用名，以解決中國由來已久的“一藥多名”現象。該文件規定除了嚴格意義上的創新藥和專利藥，其他新審批的一般藥品都只能用通用名，且通用名須用黑或白兩種顏色。還規定2006年6月1日前批準使用的商品名稱雖可繼續使用，但必須小于通用名，且有比例限制。
記者在上海人人好藥店、雷允上藥店、九州大藥房等藥店看到，在“24號令”下達之后，許多藥品已開始變裝，原先隱藏的藥品通用名都明顯地標了出來，記者看到藥店銷售的新舊兩種包裝的多貝斯藥品，對比新舊包裝之后，發現其通用名比商品名更醒目。
對此，藥監局新聞處相關負責人在接受記者采訪時表示，這將改善以往“一藥多名”的泛濫，讓患者可以合理地選擇藥品，同時也利于對藥品的監控。
安邦集團醫藥分析師邊晨光對記者說，在過去，百服寧、斯耐普、泰諾林、必理通等幾十種藥品名字讓患者眼花繚亂，而實際上主要成分就是“撲熱息痛”。一藥多名也可以有效地避免國家藥品降價的政策，換個名字就依然可以高價出售。
而一位上海某大型醫院內部人士則向記者透露，在過去“一藥多名”在藥品流通領域最大好處就是可以非常方便地拿回扣，比如醫生一般會給病人開藥物的產品名而非通用名，這樣相關廠家就會非常方便地給予回扣，而如今一些醫院開始實行在開處方時候使用通用名，這樣則可以有效地避免這個現象。
整頓向其他環節延伸
事實上，藥監局在大力整治藥品市場的同時，針對疫苗、血液制品和醫療器械市場的整頓工作也在悄然進行。
醫療器械市場成為藥監局此次整頓的重要目標。“如同藥品市場一樣，目前的醫療器械市場腐敗的利益鏈也很明顯，‘以械養醫’的現象比較常見。”千竹咨詢公司負責人陳曉松對記者表示。
藥監局相關部門負責人對記者表示，藥監局對醫療器械的專項整治行動一直在進行，目前已吊銷醫療器械生產許可證的企業328家，注銷醫療器械產品注冊證212個。
記者從藥監局獲悉，目前藥監局正在緊張地修訂《醫療器械監督管理條例》。
據悉，在此新條例中，將會大大提高醫療器械注冊門檻、同時改革注冊體制，同時也將對企業在生產環節進行全面監管。（葉文添
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