另外還有核酸定量檢測試劑，這個(gè)在我國的時(shí)間比較長。它主要對病程監(jiān)控、效果進(jìn)行檢測，預(yù)防和要了解檢測情況怎么樣，有很多已經(jīng)開始使用。我們國內(nèi)所用的這種方法大部分主要使用核酸檢測試劑，國內(nèi)現(xiàn)在使用熒光檢測法在這種檢測試劑里面，有一些已經(jīng)通過了，有一些單位已經(jīng)在研制和申報(bào)。這部分的診斷試劑大部分都是國外的，現(xiàn)在很多的實(shí)驗(yàn)室都是國外的，有很多實(shí)驗(yàn)室都在使用。這里有幾個(gè)已經(jīng)注冊，有幾個(gè)正在注冊中。
2008-12-01 10:13:14
對定量來講，最主要的就是要看不同的試劑之間檢測的是不是一樣的。不同的試劑表現(xiàn)方法是不一樣的，有的適用拷貝表，有的使用單位表格，我們在換算過程中要換算成國際單位進(jìn)行表述，來分析不同的試劑檢測結(jié)果。也就是說，這個(gè)試劑檢測是多少，和那個(gè)試劑檢測的數(shù)據(jù)有沒有可比性。對在國內(nèi)注冊的6家試劑都進(jìn)行了比較，從這個(gè)結(jié)果可以看到，大部分都沒有明顯的差別，也就是說他的標(biāo)準(zhǔn)不在考慮之內(nèi)。像這些它們的相關(guān)系數(shù)也是非常高的。如果抗病毒治療的時(shí)候，前面用一個(gè)試劑，后面用另外一個(gè)試劑，那么用藥的效果和檢測的效果就會反映出來，并不是說這些試劑不能用，但是要客觀的用藥的情況。而且我們對他們病毒檢測情況，在不同的范圍內(nèi)檢測結(jié)果不一樣，因?yàn)樵诓煌姆秶胁煌那闆r。所以在使用的時(shí)候，尤其更換試劑過程中，要對治療效果進(jìn)行更好的評價(jià)。
2008-12-01 10:15:19
關(guān)于試劑研發(fā)的關(guān)鍵步驟。在實(shí)際研發(fā)過程中有主要的幾個(gè)步驟，一個(gè)是主要原材料，包括抗原、抗體、核酸引物以及核酸探針等。另外工藝的優(yōu)化以及確定，實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量分析和臨床研究。在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量分析過程中包括以下的指標(biāo)，包括分析靈敏度、分析特異性等等。對目前已研制出的參考品來講，有很多HIV抗體的參考品，要對國內(nèi)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)化。如果沒有國內(nèi)的標(biāo)化，要根據(jù)國外的情況來研制。現(xiàn)在基本上艾滋病的所有診斷試劑都已經(jīng)研制出來包括抗體的、快速的、確認(rèn)的、唾液的、尿液的。
還有臨床評價(jià)的意義及目的。臨床前樣品雖有代表性，但數(shù)量畢竟有限，并不能完全代表臨床情況。遇到特殊的情況還要進(jìn)行特殊的說明。
臨床過程中還要考慮其他的情況，最主要的要考慮樣品的情況、人群的情況、樣品來源的情況。還要有對照試劑，如果沒有，要用其他的臨床方法。
2008-12-01 10:16:48
最后，我國艾滋病試劑的研發(fā)和生產(chǎn)是多樣化的，有些試劑已經(jīng)規(guī)模化生產(chǎn)，有些正在研發(fā)中。用于血液篩查的試劑進(jìn)行嚴(yán)格的管理，實(shí)行批批鑒定，而且國內(nèi)的診斷試劑和國外的基本沒有區(qū)別，國外最近對我們的試劑也進(jìn)行了研究，認(rèn)為我們的試劑質(zhì)量還是不錯的。核酸檢測試劑發(fā)展相對較慢，和國外相比較，確實(shí)存在一定差距。今后包括科技部或者其他部門能夠加強(qiáng)這方面的資助，促進(jìn)核酸試劑的發(fā)展，對我國的HIV試劑發(fā)展可能更好。
謝謝。
2008-12-01 10:19:01
謝謝王佑春研究員。艾滋病診斷是大的方面，一個(gè)是關(guān)于試劑研發(fā)，有更加新的、更加方便、快捷的試劑，另外要加大檢測覆蓋面和力度，使更多的人不被感染艾滋病。世界衛(wèi)生組織最早提出來的方法就是自愿咨詢檢測，當(dāng)時(shí)考慮要照顧隱私、人權(quán)，他要是自愿的，檢測之后不能說出去。但是在我們國家這種情況有很大的不同，根據(jù)國際上的研究，只要檢測出病毒攜帶者，告訴他你是陽性的，這種方法就能夠大大的減少他對別人的傳播。他如果自己是陽性。如果不知道，可能會傳播4、5個(gè)人，如果告訴他之后，最終的結(jié)果只可能感染1、2個(gè)人。這種方式是非常重要的控制方式，所以檢測和診斷是非常重要的環(huán)節(jié)。
2008-12-01 10:20:29
下面，我們請中國疾病預(yù)防控制中心、性艾中心張福杰研究員介紹我國關(guān)于艾滋病治療的方法。他在疾控中心一直負(fù)責(zé)關(guān)于臨床治療，包括兒童傳染病治療的工作。也是在我們開始治療過程中，逐漸建立起來我們國家艾滋病抗病毒治療體系，包括病毒感染情況。到現(xiàn)在已經(jīng)在全國31個(gè)省市500多個(gè)縣，累計(jì)治療5萬多人，大大減少了我國艾滋病的感染率。領(lǐng)導(dǎo)國家第一個(gè)艾滋病婦嬰診斷的治療項(xiàng)目，他也陸續(xù)發(fā)表了很多論文，獲得過一些科技獎勵。
下面，我們有請張福杰教授為我們演講。
2008-12-01 10:22:01
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