國家食品藥品監管局新聞發言人 顏江瑛
中國網 楊楠/攝
7月18日上午，國新辦發表中國藥品安全監管狀況白皮書。國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛在新聞發布會上回答了記者的提問。對于江西博雅免疫球蛋白事件的問題，顏江瑛表示，目前整個出現不良反應的就集中在江西大學附屬第二醫院這六例病人，再沒有新的嚴重不良反應和死亡病例發生。
今年的5月在江西大學的第二附屬醫院，在不同的科室出現了6例患者注射了江西博雅免疫球蛋白之后發生了死亡。國家藥品不良反應監測中心收到這個信息以后，29日衛生部和國家食品藥品監督管理局向全國發出緊急通知，暫停使用所有標識江西博雅生物制品有限公司的免疫球蛋白。
顏江瑛表示，從現在的不良反應監測報告來說，目前整個出現不良反應的就集中在江西大學附屬第二醫院這六例病人，再沒有新的嚴重不良反應和死亡病例發生。我們對出現問題批號藥品的樣品進行檢驗以后，發現有的樣品確實存在質量問題，而且這個質量問題與死亡有直接的關系。
她說，出現這個問題的藥品主要集中在20070514這個批號的免疫球蛋白，20070514這個批號當中出現問題的，僅僅集中在一箱藥品。對于是什么原因導致這一箱藥品出現質量問題，顏江瑛坦言，這是一個非常蹊蹺的問題，它給追蹤調查帶來了很多的困難。（李剛）
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