據國家藥監局消息,在近日召開的全國食品藥品監督管理工作暨黨風廉政建設工作會議上,國家食品藥品監督管理局局長邵明立在講話中提出了2007年工作的總體要求,明確了2007年監管工作主要任務,要推動建立國家基本藥物制度,提高公眾的藥品可獲得性,促進“看病難、看病貴”問題的解決。
邵明立強調,2007年要著力整頓和規范市場秩序,著力推進依法行政,著力解決損害群眾切身利益的突出問題,著力實施“十一五”規劃,著力加強監管隊伍建設,切實保障公眾飲食用藥安全,促進經濟社會又好又快發展。以維護群眾切身利益為重點,積極推進關系國計民生重大問題的逐步解決。必須立足監管職能,用改革的思路和創新的思維,推動一些關系國計民生重大問題的逐步解決。
一是推動建立國家基本藥物制度,提高公眾的藥品可獲得性,促進“看病難、看病貴”問題的解決。積極研究制定推進國家基本藥物制度的政策措施。按照臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便的原則,制定適宜全民基本衛生保健需要的基本藥物目錄。鼓勵藥品生產企業通過簡化包裝、定點生產、統一配送等方式,為農村和社區提供安全、有效、價廉的基本藥物。
二是推動深化農村藥品“兩網”建設,促進建立適應社會主義新農村建設的藥品監管和保障體系。按照“鞏固、深化、拓展、提高”的原則,在延伸監管體系、規范供應渠道、完善保障措施、服務“新農合”等四個方面取得新的突破。鞏固“兩網”建設試點成果,建立“兩網”建設考核指標體系,將“兩網”建設納入地方政府責任目標。深化農村藥品流通體制改革,鼓勵藥品批發企業面向農村配送藥品、零售連鎖企業向農村延伸網點。加強農村醫療機構藥房規范化建設。推廣把符合條件的農村藥品零售網點購藥納入“新農合”報銷范圍的做法。
三是推動建立和完善支持自主創新的政策體系,鼓勵中醫藥發展和創新藥物研發。建立指導創新藥物研發的工作機制,加強對藥物研發的宏觀調控,引導創新藥物研發,對創新藥物實行特殊審批制度。加快中藥技術標準和法規體系研究項目的實施,完善中藥注冊管理,突出中醫藥特色。積極穩妥地組織開展中藥注射劑安全性再評價,提高中藥注射劑質量標準和生產工藝。繼續穩妥推進中藥材生產質量管理規范的實施。加快《中藥品種保護條例》修訂工作,完善中藥監管法律法規。
四是推動藥品監管制度改革創新,建立和完善保障公眾用藥安全的長效機制。總結整頓和規范藥品市場秩序的成功經驗和有效辦法,加快推進法規體系完善和監管手段創新。建立技術審評、現場核查、體系考核和樣品檢驗相結合的藥品醫療器械監管新機制,探索改進藥品注冊和GMP認證制度、藥品經營企業分類、分級管理的新舉措,開展無菌和植入性醫療器械質量管理體系規范試點工作。
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