國家食品藥品監督管理局稽查局副局長崔恩學(中國網 楊楠)
國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛(中國網 楊楠)
中國網6月12日訊國家食品藥品監督管理局今日舉行新聞發布會,稽查局副局長崔恩學介紹國家食品藥品監督管理局積極配合貫徹落實最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》,不斷加大打擊制售假劣藥品違法行為的力度相關情況,并回答記者提問。中國網現場直播。
有記者提問到,業內對中藥有一定的造假的情況反映比較強烈,特別是添加非食用染色劑的情況比較嚴重,有沒有具體的有針對性的打擊行動?有沒有什么監管的措施?
崔恩學回答稱,這是長期以來中藥界反映和呼吁的問題。關于中藥飲片的質量問題,國家食品藥品監督管理局非常重視,也多次進行研究,而且采取了一些措施,我局藥品安全監管司曾發布過相關文件,要求中藥飲片生產企業要按照GMP進行規范生產。但是從打擊制售假藥劣藥的角度來講,食品藥品監督管理部門一方面加大了市場監督的力度,它也是各級地方食品藥品監督管理部門日常監督管理工作的內容之一。
崔恩學表示,中藥飲片也有一個特點,就是從外觀的角度很難識別真假,不是長期從事這個工作的人,很難從外觀上識別出來,有些需要進行檢驗。但是中藥的檢驗是很復雜的事情,很多人都誤以為通過檢驗能夠發現很多問題。事實上,檢驗是非常重要的手段,但檢驗的手段不能解決所有的問題,很多問題通過檢驗是發現不了的,中藥當中也確實存在這樣的情況。
但是各級食品藥品監督管理部門,按照《藥品管理法》的規定,會對群眾舉報的,或者在監督檢查當中發現可疑的藥品有針對性地進行檢驗,按照《藥品管理法》的規定,用補充的檢驗方法和項目,來識別一些不合格的藥品,其中包括中藥飲片。實事求是地講,中藥飲片這方面的檢驗不是很多,可能是受到技術上各個方面的影響。
國家食品藥品監督管理局剛剛把從2003年到2008年,對打擊假藥劣藥,所有批準的檢驗方法和項目都匯編起來了,非常非常多。我們的檢驗,特別是法定標準的檢驗,一般是對藥品正常情況的檢驗,但是涉及到非法添加、染色等等,目前的法定標準有時是檢驗不出來的,只能按照非法定標準進行檢驗,但是按照《藥品管理法》的規定,非法定的標準作為執法的依據應當獲得國家食品藥品監督管理局的批準。地方藥檢所在實際工作當中要做大量的分析實驗,然后還要報國家食品藥品監督管理局批準。
國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛也表示,2004年國家食品藥品監督管理局發出通知,要求中藥飲片生產也必須在符合GMP的條件下進行,2008年1月1日沒有達到GMP要求的中藥飲片生產企業一律不允許生產中藥飲片。剛才崔局長詳細介紹了打擊非法生產銷售假劣藥品行為方面的情況,介紹了這幾年國家食品藥品監督管理局和地方食品藥品監管局一起對中藥材市場進行的整頓,中藥材市場已經很規范了。(程圣中)
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