本報訊 (記者 葉洲) 近年，魚腥草、刺五加、炎毒清、復方蒲公英、魚金注射液等多種中藥注射劑因發生嚴重不良事件或存在嚴重不良反應被叫停。對此，衛生部、國家藥監局、國家中醫藥局前天發出《關于加強中藥注射劑生產和臨床使用管理的通知》，通知規定，今后中藥注射劑應當在醫療機構內憑醫師處方使用，醫療機構應當制定對過敏性休克等緊急情況進行搶救的規程。
通知指出，藥品生產企業要建立健全藥品不良反應報告、調查、分析、評價和處理的規章制度。指定專門機構或人員負責中藥注射劑不良反應報告和監測工作；對藥品質量投訴和藥品不良反應應詳細記錄，并按照有關規定及時向當地藥品監督管理部門報告；對收集的信息及時進行分析、組織調查，發現存在安全隱患的，主動召回。因質量原因退貨和召回的中藥注射劑，應按照有關規定銷毀，并有記錄。
在臨床使用方面，中藥注射劑應當在醫療機構(包括從事疾病診斷、治療活動的醫院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生所以及急救站等)內憑醫師處方使用，醫療機構應當制定對過敏性休克等緊急情況進行搶救的規程。醫療機構要加強中藥注射劑不良反應的監測和報告工作。要準確掌握使用中藥注射劑患者的情況，做好臨床觀察和病歷記錄，發現可疑要及時采取應對措施，對出現損害的患者及時救治，并按照規定報告；妥善保留相關藥品、患者使用后的殘存藥液及輸液器等，以備檢驗。
中藥注射劑應單獨使用
本報訊(記者 葉洲)前天，三部門還聯合頒布了《中藥注射劑臨床使用基本原則》，原則中規定中藥注射劑應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用；如確需聯合使用其他藥品時，應謹慎考慮與中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。
同時，老人、兒童、肝腎功能異常、過敏體質者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應慎用。用藥過程中，醫生應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘。發現異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。
已上市中藥注射劑將再評價
本報訊(記者 葉洲)據國家藥監局副局長吳湞表示，今年將對中藥注射劑開展再評價。他強調，對中藥注射劑開展再評價，不是簡單的淘汰或廢除中藥注射劑，而是要通過再評價提高其質量標準，將安全風險控制在合理范圍。
吳湞說，現有的部分注射劑品種，研制基礎較薄弱，生產工藝有缺陷，質量水平不高，存在一定安全隱患，因此，國家藥監局計劃陸續對注射劑類藥品開展上市后再評價工作。
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