2007年5月,國家食品藥品監督管理局與國家發改委、衛生部等三部門聯合下發了《關于加強城市社區農村基本用藥定點生產、使用和價格管理的通知》,明確對定點生產產品實行單獨制定價格,并要求將藥品價格印在藥品最小包裝盒上。同時,也明確了定點生產產品不實行集中采購,直接入圍候選品種進入醫療機構采購。確保定點生產城市社區和農村基本用藥工作健康穩步地開展。這是政府為保證廉價藥供應采取的一項嘗試性調控措施。
按照三部委聯合下發的《通知》要求,國家食品藥品監督管理局要求各地藥品監督管理部門認真做好定點生產城市社區農村基本用藥生產、流通、銷售、使用全過程的質量監督工作,確保定點生產產品安全有效;國家發改委要求各級價格管理部門加強對定點生產藥品價格的監督檢查;衛生部要求做好保障定點生產藥品的采購和使用管理工作。
為進一步完善定點生產的管理工作機制,國家食品藥品監督管理局及相關部門會逐步將定點生產工作實行動態管理,按照市場經濟發展規律的要求,完善相關政策。
附1:
十家定點企業名單:
北京雙鶴藥業股份有限公司、華北制藥集團股份有限公司、華北制藥制劑有限公司、常州制藥廠有限公司、西南藥業股份有限公司、成都第一制藥有限公司、青海制藥廠有限公司、天津達仁堂制藥廠、大連美羅中藥廠有限公司、山東方健制藥有限公司
定點生產的18個品種:注射用青霉素納、注射用頭孢唑啉納、阿莫西林膠囊、鹽酸二甲雙胍片、對乙酰氨基酚片、復方氫氧化鋁片、阿斯匹林腸溶片、復方丹參片、顛茄片、氨茶堿片、硫酸阿托品注射液、大活絡丸、八珍益母丸、清熱解毒口服液、克霉唑栓、復方利血平片、七里散、人參健脾丸等。
附2:做好城市社區、農村基本用藥定點生產工作承諾書
藥品是人類防病治病、康復保健的重要物質保障,不僅關系到人民身體健康和生命安全,更關系到社會安定、國家發展。
作為首批定點生產城市社區、農村基本用藥的醫藥企業,我們鄭重承諾:我們有責任、有義務為最廣大人民群眾用得到藥、用得起藥、用到好藥做出努力。我們將在國家相關政策的指導下,采取積極的措施保證藥品的生產和供應;加強藥品質量管理,保證藥品質量;以適宜的藥品規格、包裝和價格滿足城市社區和農村醫療需要,同時保證定點藥品配送的及時性和配送的覆蓋面,切實使人民群眾能夠用上安全、有效、價廉的藥品。
我們將嚴格按藥品管理法律、法規和相關規定,做好定點生產、供應工作,為建立和完善國家基本藥物制度、為提高人民身體健康水平、為促進社會和諧發展貢獻力量。
第一批城市社區、農村基本用藥定點生產企業
2007年2月15日
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