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藥監(jiān)局公布首批10家基本藥品定點生產(chǎn)企業(yè)
中國發(fā)展門戶網(wǎng) www.chinagate.com.cn  2007 年 11 月 16 日 
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新華網(wǎng)消息:11月16日上午,國家食品藥品監(jiān)管局舉行新聞發(fā)布會,食品藥品監(jiān)管局政策法規(guī)司副司長、新聞發(fā)言人顏江瑛介紹首批十家城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥定點生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市情況,以及實行這一政策的主要思路和措施,并回答了記者問。

[國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司副司長、新聞發(fā)言人顏江瑛]在國家發(fā)改委、衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局還有地方政府、地方有關(guān)部門以及十家藥品生產(chǎn)企業(yè)的共同努力下,我們城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥產(chǎn)品已經(jīng)批準上市,今天這個發(fā)布會我想向大家介紹一下這個政策出臺情況。

2007年11月16日起,部分通過簡化包裝、降低成本定點生產(chǎn)的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥的產(chǎn)品正式批準上市。這次確定的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥定點生產(chǎn)企業(yè)共十家,涉及18個品種。這些品種實行統(tǒng)一價格、統(tǒng)一標識。日前,國務院發(fā)展改革委員會下發(fā)了關(guān)于制定第一批城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥定點生產(chǎn)處方藥品的最高零售價,并明確有關(guān)價格在11月15日以后生效。按照國務院有關(guān)部門的要求,這些品種將通過減少流通環(huán)節(jié)、直接配送等方式送到社區(qū)和農(nóng)村。

黨中央、國務院歷來十分關(guān)注人民群眾的健康,近年來在推進新型農(nóng)村合作醫(yī)療和城市社區(qū)衛(wèi)生服務方面出臺了一系列政策和新舉措。這次國家推出的通過簡化包裝、降低成本、定點生產(chǎn)的基本用藥也是逐步解決百姓就醫(yī)看病難的一項舉措。2006年初,國務院下發(fā)了《關(guān)于發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務的指導意見》,吳儀副總理在全國城市社區(qū)衛(wèi)生工作會上強調(diào)要“鼓勵藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)定點為社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)生產(chǎn)和供應合格、價廉的藥品”。國家發(fā)改委、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等部門,積極發(fā)揮政府職能部門的監(jiān)督、調(diào)控作用,鼓勵企業(yè)通過各種方式來降低成本、生產(chǎn)質(zhì)量保證的基本藥物,促進“看病貴、看病難”問題的解決。

為配合醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,逐步使百姓用上最常用的廉價藥品,國家食品藥品監(jiān)督管理局通過鼓勵定點生產(chǎn)企業(yè)在保障藥品質(zhì)量的前提下,通過簡化包裝、統(tǒng)一價格、方便使用、減低成本的原則,積極做好定點生產(chǎn)基本用藥工作,開展定點生產(chǎn)。去年7月國家食品藥品監(jiān)督管理局公布了 “首批城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥目錄”后,去年9月,又制定了定點生產(chǎn)企業(yè)申報具體要求。根據(jù)企業(yè)申報及遴選,今年2月,國家食品藥品監(jiān)督管理局公布了第一批城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥定點生產(chǎn)企業(yè)的名單和品種,對此項工作做了試點安排。

2007年5月,國家食品藥品監(jiān)督管理局與國家發(fā)改委、衛(wèi)生部等三部門聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加強城市社區(qū)農(nóng)村基本用藥定點生產(chǎn)、使用和價格管理的通知》,明確對定點生產(chǎn)產(chǎn)品實行單獨制定價格,并要求將藥品價格印在藥品最小包裝盒上。同時,也明確了定點生產(chǎn)產(chǎn)品不實行集中采購,直接入圍候選品種進入醫(yī)療機構(gòu)采購。確保定點生產(chǎn)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥工作健康穩(wěn)步地開展。這是政府為保證廉價藥供應采取的一項嘗試性調(diào)控措施。

按照三部委聯(lián)合下發(fā)的《通知》要求,國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各地藥品監(jiān)督管理部門認真做好定點生產(chǎn)城市社區(qū)農(nóng)村基本用藥生產(chǎn)、流通、銷售、使用全過程的質(zhì)量監(jiān)督工作,確保定點生產(chǎn)產(chǎn)品安全有效;國家發(fā)改委要求各級價格管理部門加強對定點生產(chǎn)藥品價格的監(jiān)督檢查;衛(wèi)生部要求做好保障定點生產(chǎn)藥品的采購和使用管理工作。

為進一步完善定點生產(chǎn)的管理工作機制,國家食品藥品監(jiān)督管理局及相關(guān)部門會逐步將定點生產(chǎn)工作實行動態(tài)管理,按照市場經(jīng)濟發(fā)展規(guī)律的要求,完善相關(guān)政策。

十家定點企業(yè)分別是:北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司、華北制藥集團股份有限公司、華北制藥制劑有限公司、常州制藥廠有限公司、西南藥業(yè)股份有限公司、成都第一制藥有限公司、青海制藥廠有限公司、天津達仁堂制藥廠、大連美羅中藥廠有限公司、山東方健制藥有限公司。

定點生產(chǎn)的18個品種:注射用青霉素納、注射用頭孢唑啉納、阿莫西林膠囊、鹽酸二甲雙胍片、對乙酰氨基酚片、復方氫氧化鋁片、阿斯匹林腸溶片、復方丹參片、顛茄片、氨茶堿片、硫酸阿托品注射液、大活絡(luò)丸、八珍益母丸、清熱解毒口服液、克霉唑栓、復方利血平片、七里散、人參健脾丸等。

來源: 新華網(wǎng)

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