2007年8月8日,國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會,政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛介紹我國食品藥品監管基礎設施項目的六大主要內容(攝影:中國網 張琳)
2007年8月8日,國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會,政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛介紹我國食品藥品監管基礎設施項目的有關情況。由于食品藥品監督管理系統建立的時間較短,監管的基礎設施條件比較差、基礎底子比較薄,所以基礎設施建設和基礎能力建設是藥監部門近段時間建設的重點工作。具體包括六大主要內容。
第一,國家食品藥品監督管理局的中國藥品生物制品檢定所遷建項目。該遷建項目主要內容有:藥品檢驗樓、生物制品檢驗樓、生物安全實驗樓、生物診斷試劑檢驗樓、動物中心樓、綜合業務樓、信息樓、科技樓及毒種、菌種等附屬用房等。整個遷建項目的總建筑面積為9.2萬平方公里,占地200畝,目前該項目已確定建設地點,正在進行環境評價工作。
第二,國家口岸藥檢所改造項目。國家食品藥品監督管理局指定中國藥品生物制品檢定所和16個地方藥檢所作為進口藥物的口岸藥檢所。目前的16個口岸檢驗所在進口藥品的全項檢查能力方面還有待加強,特別是在生物制品、藥品包裝材料,以及動物實驗室方面。針對這個情況,國家口岸藥品檢驗所改造項目為16個口岸建議所的生物檢測設備的特殊改造,實驗室改造面積一共是1.8萬平方米,配備改造的實驗室所需的試驗設備嚴格按照全國藥品檢驗機構基本儀器配備標準進行配備,政府的檢驗設備項目目前已經進行到可行性報告的審批階段。
第三,國家醫療器械檢測中心的改造項目。國家食品藥品監督管理局先后設立了10個醫療器械質量檢驗中心,分管不同品種的醫療器械檢驗工作。這10個檢驗中心分布全國10個不同的省份。按照各中心的專業分工,項目的重點對全國10個醫療器械檢驗中心的專業檢測室進行改造,配備相應的儀器設備,根據醫療檢測產品的專業需要和歸口管理的要求,結合我國醫療器械生產的特性、生產廠家的地域和分布的密度,建設適當的實驗室和配備相應的檢測設備,建筑面積9.8萬平方米,目前可行性研究報告即將完成編制實施。
第四,國家藥品不良反應檢測體系建設項目。該項目的建設包括國家藥品不良反應檢測中心和31個分中心。建立藥品不良反應,醫療器械不良事件以及藥物濫用檢測網絡信息系統。監測網絡信息系統聯接國家中心和31個分中心。國家食品藥品監督管理局作為我們的直屬單位,也是建設的一個內容。
第五,西部地區食品藥品監督行政執法機構基礎設施建設。
第六,西部地區藥檢所改造項目。第五和第六兩個項目建設主要包括中西部地區省地縣三級的執法機構辦公用房和實驗室用房。(中國網)
|