第二，關于流感的用藥。我們說的流感有甲乙丙三種，甲型往往是大流行流感，乙型是一些局部流行的流感，丙型的往往是散見型流感，在世界范圍內影響最大的就是甲型流感，包括我們這次遇到的甲型H1N1流感流感。針對這種流感的治療藥物，甲型H1N1流感的藥物治療，由于病毒的分組結構，所以它的藥物現在我們看到，包括世界衛生組織推薦的或者是專家公認的就是達菲和扎納米韋吸入粉霧劑這樣的神經氨酸酶類的抗病毒藥物?，F在我國上市的就有達菲。目前，我國相關的職能部門已經在做好這方面的工作。所以在目前疫情的發展情況下，特別是我覺得通過了幾次突發事件，包括非典也好，我國在建立突發公共衛生事件的應急機制、戰略儲備和其他一系列疫情報告方面真的是非常完善。去年的汶川地震也檢驗了我國藥品的供應保障和監管能力。如果這次甲型H1N1流感在我國流行的話，我仍然相信政府在這方面藥品的儲備和其他的疾病預防控制的工作儲備都能夠保障公眾的安全。所以市民也好、公眾也好，沒有必要現在去囤積藥品或者是自己現在去用藥品。一定要在醫生的指導下，在疾病衛生防控部門防控指南的指導下采取防治工作。任何突發事件，我們都會科學有序的做好工作。我們可以看到各部門都在科學有序的情況下推動工作。謝謝！
2009-05-08 10:15:16
我有兩個問題：第一，現在我們仍然在等待世界衛生組織構建的毒株，中國政府有沒有打算自己通過香港確定的病例或者其他來源的病例自己來構建并且制作疫苗，如果沒有這個打算的話，請問原因是什么？第二，您剛才提到我們現在有非常完善的戰略儲備，能否介紹一下中國政府對達菲的儲備狀況是怎么樣的？羅氏已經批準了兩家公司生產了達菲，能否介紹一下這兩家公司的情況，他們的名字和生產能力？謝謝。
2009-05-08 10:21:14
回答你的第一個問題。在香港有一例墨西哥的旅客被發現是H1N1的感染者、患者，可以在他體內分出病毒或者是病毒株，這是在我們整個實驗中都可以做到的。但是這樣的毒株是否就可以作為疫苗的使用？這是不可能的，一定要在世界衛生組織整個流感行動計劃的框架下進行。他們進行流感病毒株的分離以后，進行毒株的構建完成以后，才能作為疫苗生產用的毒株。這是一個非常嚴謹、科學的過程，因為如果說這里面出現一點點的瑕疵，其結果可能不會預防疾病，而是不好的后果。這要按照整個世界衛生組織流感計劃的框架下進行的工作。所以我們仍然是等待，而且這種工作各個國家都是按照世界衛生組織大流行流感的行動框架指南下工作的。
第二個戰略儲備。剛才我說了國家食品藥品監督管理局的職能是保障各種藥品醫療器械的安全、有效和質量可控。我們的職能不負責儲備，有關的儲備問題，可以向其他的職能部門了解儲備的量和情況。但是有一點，我剛才說了，我國經歷了這么多突發事件的處理，國務院對民生的關注，我們有信心和能力處理好我們國家所面對的突發事件。
還是剛才說的，我們能保障公眾的藥品供應和安全有效，這是我們黨和政府面臨突發事件過程中所應當承擔的責任。
2009-05-08 10:22:22
我的問題還是關于咱們的毒株，因為此前從疾控中心獲得的消息是說我國會最早在5月中旬獲得世界衛生組織的毒株，大概在三個月內能夠生產出來，我不知道這個時間和和您的時間相比哪個會更加準確，或者您能不能換算一下，4-6個月可完成生產，我國生產的疫苗最早會在什么時候上市？
第二，更換毒株生產疫苗的企業大概我們有多少家生產能力是多少？謝謝。
2009-05-08 10:29:50
關于你這個問題，一切取決于世界衛生組織何時給我們提供構建好的毒株，按這個時間推算完了以后，從毒株到了疫苗生產企業，疫苗生產企業對毒株常規進行相關的質量檢測等一系列工作需要4-5個月。這個具體時間我還不能推測出幾月份，因為我們要等待世界衛生組織的毒株何時提供給我們，就是源頭確定了，后面的生產周期才可以推算出來的。
我國現在大流行流感疫苗生產的企業是科興公司，其他季節性流感疫苗生產的企業我們有幾十家。這個疫苗的生產可以根據世界衛生組織推薦的毒株確定生產，包括這一次如何確定甲型H1N1流感，如果確定的是大流行流感是一種方式，它確定的是季節性流感是另外一種方式，所以要看世界衛生組織最后確定的情況。
2009-05-08 10:30:28
我有兩個問題，第一個問題是關于毒株的，您剛才介紹WHO毒株的構建研發分配大約有45天，依據現在的情況，中國最快能夠什么時候拿到毒株？第二個問題，前一段時間公眾質疑鎳鉻烤瓷牙可能會傷腎，對這個問題國家食品藥品監督管理局是怎么看的？
2009-05-08 10:33:51
第一個問題我剛才回答了，你們關心的問題是公眾關心的問題。大家知道一個傳染病預防，最有效的手段就是疫苗，因為傳染病是從源頭控制，控制傳染源、控制傳播途徑，如果說源頭能控制，甲型H1N1流感是一個呼吸道傳染病，我們想把每一個感染者關起來是不可能的?，F在我們的醫學隔離、醫學觀察就是發現之后進行隔離。如果一旦感染者沒有被發現怎么辦？所以我們在控制傳染病，完全控制傳染源是最理想的，但是困難最大。切斷傳播途徑，我們不可能把空氣切斷。最有效的辦法就是保護易感人群，包括易感人群用什么辦法，就是用疫苗，這是傳染病控制的三個環節，最有效的辦法就是為易感人群提供疫苗保護，但是流感的疫苗，我們每年都在變化，包括季節性流感，因為流感病毒的變異比較快，所以到現在為止，沒有一種疫苗可以絕對的保護今后所有的流感病毒的感染。所以世界衛生組織在不斷調整。這次甲型H1N1流感，世界衛生組織的專家也在加緊對毒株的構建，世界衛生組織和我們建立了良好的溝通機制，我們會在第一時間提供所有的生產準備工作的情況。這是評估的情況，我們得到消息以后會盡快告訴大家。
2009-05-08 10:34:30
近期，網上關于“鎳鉻合金烤瓷牙可致腎病”的消息引起了公眾以及媒體的廣泛關注。衛生部、國家食品藥品監督管理局對這一事件高度重視，立即組織有關單位和相關學科的專家對鎳鉻合金烤瓷牙開展了安全性評估工作。
首先，先后于3月18日，4月14日兩次召開了由口腔醫學、口腔材料學、口腔材料檢驗學、臨床醫學、中毒預防控制、流行病學、醫療器械不良事件監測與再評價、醫療器械技術審評等方面的專家參加的研討會，從鎳鉻合金烤瓷牙的使用歷史、現狀、檢驗和文獻等方面對其安全性進行了研究評價；其次，組織有關專家對國內外有關鎳鉻合金烤瓷牙臨床使用情況和生物安全性等方面的文獻進行了回顧分析和評價；第三，責成國家藥品不良反應監測中心按照《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（試行）》的有關規定，對數據庫中鎳鉻合金烤瓷牙可疑不良事件進行了認真的匯總、分析和評價，并對有關情況進行了調查分析；第四，委托有關專家對美國、日本和歐洲大多數國家鎳鉻合金烤瓷牙使用情況進行了調查，調查表明目前在這些國家鎳鉻合金烤瓷牙仍在使用；第五，責成國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心對鎳鉻合金烤瓷牙相關國際標準情況進行了調查。
2009-05-08 10:38:46
|
