上海實業集團旗下企業上海三維生物技術有限公司，歷經７年自主研發的重組人５型腺病毒注射液，簡稱“H１０１”，不僅獲得國家一類新藥證書，而且成為國內第一個擁有全球知識產權的新型腫瘤生物治療藥物。
在１２日舉行的新聞發布會上，記者了解到，重組人５型腺病毒是經過基因工程改造的一種普通感冒腺病毒。它可以選擇性地在腫瘤細胞內繁殖，從而殺傷腫瘤細胞，而對正常細胞影響很小，避免了常規放療、化療等由于選擇性差而引起的造血功能抑制、脫發、肝腎功能損害等不良反應。
這個項目于１９９９年立項后，成功完成了臨床前及臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期試驗。結果表明，它具有良好的安全性，并在頭頸部腫瘤、非小細胞肺癌、腸癌、軟骨肉瘤等癌癥的臨床治療上顯示了很好的苗頭。
技術上的創新需要世界范圍內知識產權的競爭和保護。主持這項研究的上海三維生物技術有限公司胡放博士告訴記者，在研發過程中，科研人員充分利用國際化運作規則，結合中國國情，分階段、按步驟進行創新性藥物的開發。最初，采取模仿研發的策略，獲得國內專利的市場保護，依托國內市場獲得發展；其后采取自主創新和國際合作創新相結合，謀求國際專利權益；再以國際專利為依托，謀求國際市場利益，進而形成一條在模仿中創新、對現有研究成果系統性整合、適應經濟全球化的中國特色新藥研發之路。
目前，重組人５型腺病毒新藥已經獲得中國專利授權，上海三維生物技術有限公司在此藥的開發過程中，擇機通過獨家轉讓的方式擁有了相關的美國、歐洲和日本的專利，并自主申請了腫瘤治療新策略的相關國際專利。
據悉，上海三維生物技術有限公司已經建成了符合ＧＭＰ要求的重組人５型腺病毒注射液生產車間，年生產能力可以達到５萬支，并可根據市場需要將加工生產能力擴大到２５萬支。（記者王蔚）
新華網 2005年12月13日
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