中國人禽流感疫苗臨床試驗項目負責人、中日友好醫(yī)院呼吸科主任林江濤昨天（30日）介紹說，中國人禽流感疫苗研制即將進入二期臨床試驗階段，人禽流感疫苗對人體的保護能力到底能持續(xù)多久，將在這一階段的試驗中揭開謎底。估計需要400名左右的志愿者參與。
“在目前從事人用禽流感疫苗研究的8家疫苗機構(gòu)中，我國的一期試驗結(jié)果非常理想。”林江濤告訴記者，人禽流感疫苗是全病毒滅活疫苗。在一期臨床試驗中證實，疫苗的安全性非常好。120名受試者中沒有出現(xiàn)嚴重的不良反應，只有個別人出現(xiàn)了低熱的現(xiàn)象，但這是流感疫苗的正常現(xiàn)象。
林江濤介紹，目前試驗方案已經(jīng)通過了專家論證，正在上報國家藥監(jiān)部門批準。據(jù)了解，二期臨床試驗主要內(nèi)容是繼續(xù)考察疫苗的安全性、觀察疫苗保護的時效性等。“人禽流感疫苗對人體的保護能力到底能持續(xù)多長時間，是一年，還是更長時間，”林江濤說，“這一懸念將是二期臨床試驗的研究重點。”和一期臨床試驗相比，二期臨床試驗需要的試驗人群數(shù)量將擴大四倍，估計需要400名左右的志愿者參與接種疫苗。
林江濤表示，等試驗方案通過上級批準后，中日友好醫(yī)院將在門診大廳張貼海報招募志愿者。一期試驗的志愿者年齡在20至60歲之間，最大的志愿者為50歲。在二期的試驗中，志愿者年齡有所放寬。凡是身體健康，年齡在18歲到65歲之間的人都可報名參加，但兒童、高齡老人和孕婦謝絕報名。 （記者 劉墨非）
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