本報訊10日,我國首批甲型H1N1流感疫苗正式從華蘭生物出廠,華蘭生物按照國家工業和信息化部的指令,分別運往山東、湖南、四川、廣東和江蘇等八個省。
9月4日,國家食品藥品監督管理局批準了華蘭生物甲型H1N1流感疫苗注冊申請,同日華蘭生物公司接到國家工信部下達的400萬劑甲型H1N1流感疫苗的生產儲備任務。9月8日,華蘭生物首批甲型H1N1流感疫苗,獲得國家藥品生物制品檢定所的批簽發合格證。為應對國家防控甲型H1N1流感疫情的潛在需求,華蘭生物表示將在國慶前生產1300萬劑。
華蘭生物有關負責人表示,公司將按照國家防控甲型H1N1流感疫情的需要,開足馬力,全力以赴生產甲型H1N1流感疫苗,為國民提供安全、高效的疫苗。
華蘭生物生產的甲流疫苗已獲批準可用于3歲以上人群接種,并采用國際上通用的1人1劑(每劑15微克/0.5毫升)的分裝標準,以確保疫苗免疫接種時接種劑量準確、無誤和安全。目前我國批準的季節性流感疫苗均采用每人一劑的分裝標準。據悉,華蘭生物從拿到生產用毒株到首批產品被批簽發批準放行共歷時96天。(綜合央視、《大河報》)
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