9月3日，北京科興的工作人員在展示甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。
當(dāng)日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗注冊(cè)申請(qǐng)，科興公司正式獲得疫苗生產(chǎn)批準(zhǔn)，并開(kāi)始批量生產(chǎn)。新華社記者 邢廣利攝
新華網(wǎng)北京９月３日電（記者崔靜、繆曉娟）北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型Ｈ１Ｎ１流感病毒裂解疫苗“盼爾來(lái)福．１”３日獲得由國(guó)家食品藥品監(jiān)管局頒發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，這也是全球首支獲得生產(chǎn)批號(hào)的甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉介紹說(shuō)，北京科興此前完成的臨床試驗(yàn)結(jié)果初步顯示，該疫苗安全性良好。在有效性方面，該疫苗一劑免疫后２１天，兒童、少年和成人三個(gè)年齡組保護(hù)率均在８１．４％至９８．０％范圍內(nèi)，達(dá)到了國(guó)際公認(rèn)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（保護(hù)率７０％以上），可用于３至６０歲人群的預(yù)防接種。
關(guān)于疫苗的使用，張偉表示，由于短期內(nèi)疫苗供應(yīng)量緊缺，企業(yè)生產(chǎn)出的疫苗將首先保證國(guó)家收儲(chǔ)。有關(guān)部門將制定統(tǒng)一的接種策略，根據(jù)疫情變化確定免疫接種人群，優(yōu)先對(duì)重點(diǎn)人群進(jìn)行接種。
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