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中國頒全球首個甲型H1N1流感疫苗生產批號
中國發展門戶網 www.chinagate.cn  2009 年 09 月 04 日 
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北京科興生物制品有限公司董事總經理尹衛東透露,北京科興的甲型H1N1流感疫苗月產量可達200萬至300萬人份,今年國慶前預計可以生產出500萬人份的疫苗,以滿足北京市乃至國家的儲備需求。

他表示,北京科興將流感疫苗的商品名定為“盼爾來福.1”,一方面表明該疫苗是用于預防由甲型H1N1流感病毒引起的流感大流行,從而與針對人感染高致病性禽流感的大流行流感疫苗“盼爾來福”相區別,另一方面也是為了紀念這支全球首個完成臨床研究并率先獲準正式投入使用的甲型H1N1流感疫苗。

甲型H1N1流感在全球暴發后,中國共有10家疫苗企業投入甲型H1N1流感疫苗的研發。據了解,目前除北京科興外,其他9家企業都已完成甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗,正在陸續申報注冊。

華蘭生物生產的甲型H1N1流感疫苗已于9月1日通過國家藥品審評中心的專家評審,有望繼北京科興之后,成為第二家拿到疫苗生產批號的企業。

張偉表示,國家食品藥品監管局將繼續按照審評審批工作方案完成其他9家疫苗生產企業的審評審批工作,預計9月中旬可全部完成。

他同時表示,國家食品藥品監管局將加強對甲型H1N1流感疫苗的生產監管和批簽發檢驗工作,保障疫苗生產安全和質量可控,并將全面跟蹤并監督使用疫苗的質量情況,配合疾控等部門做好大規模人群免疫接種的不良反應監測工作。

來源: 新華網
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