一項(xiàng)基于中國(guó)科學(xué)家國(guó)際專利及其臨床前研究成果而開(kāi)發(fā)防治艾滋病新藥的國(guó)際合作協(xié)議15日在滬簽署,上海靶點(diǎn)藥物有限公司與澳大利亞艾維克(Avexa)公司將聯(lián)手推進(jìn)防治艾滋病候選新藥“尼非韋羅”(Nifeviroc)的后續(xù)研發(fā),這標(biāo)志著中國(guó)侵入抑制劑類艾滋病治療藥物的研發(fā),步入國(guó)際化產(chǎn)學(xué)研合作的快車道。
2000年起,中國(guó)科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院生化細(xì)胞所裴鋼院士與中國(guó)科學(xué)院上海有機(jī)化學(xué)研究所馬大為研究員全力合作,共同開(kāi)展了針對(duì)艾滋病病毒入侵人體細(xì)胞環(huán)節(jié)的藥物設(shè)計(jì)與篩選,歷時(shí)3年,終于發(fā)現(xiàn)數(shù)個(gè)很有潛力的抗艾滋病病毒感染的候選藥物分子,并申請(qǐng)了國(guó)際專利。為了加速候選藥物分子的后續(xù)研發(fā),2003年6月,中國(guó)科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院和中國(guó)科學(xué)院上海有機(jī)化學(xué)研究所以知識(shí)資本入股,與上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司共同發(fā)起組建了上海靶點(diǎn)藥物有限公司。在科技部、上海市科委等的支持下,不到3年時(shí)間,將上海市科委重大專項(xiàng)“尼非韋羅”臨床前研究工作順利完成。
2007年2月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)“尼非韋羅”進(jìn)入臨床研究,人體試驗(yàn)研究即將展開(kāi)。目前,“尼非韋羅”的國(guó)際專利已經(jīng)進(jìn)入了包括美國(guó)、日本、歐盟在內(nèi)的14個(gè)國(guó)家和地區(qū)。據(jù)悉,臨床前實(shí)驗(yàn)表明,“尼非韋羅”體外抗艾滋病病毒感染的效果與國(guó)際上同類候選藥物相當(dāng)。
此次國(guó)際合作協(xié)議的簽署,又使“尼非韋羅”的后續(xù)研發(fā)邁上了國(guó)際化的產(chǎn)學(xué)研合作的快車道。上海靶點(diǎn)藥物有限公司總經(jīng)理陳力博士表示,協(xié)議條款是按照新藥研發(fā)的國(guó)際通行規(guī)則制定的,目的是利用專業(yè)化、高起點(diǎn)的國(guó)際藥物研發(fā)平臺(tái),為藥物研發(fā)提速,為后續(xù)新藥的研發(fā)打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)通道。據(jù)悉,“尼非韋羅”后續(xù)全部的研發(fā)時(shí)間還將有四五年。(新華記者 王蔚)
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