第五章 監(jiān)督管理
第三十四條 國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對試驗、檢驗機構(gòu)的監(jiān)督管理，組織開展不定期的監(jiān)督檢查和有因的現(xiàn)場核查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時查處。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)結(jié)合保健食品試驗現(xiàn)場核查工作，每季度對轄區(qū)內(nèi)的試驗、檢驗機構(gòu)進(jìn)行一次監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時報告國家食品藥品監(jiān)督管理部門。
第三十五條 國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每年組織開展一次試驗、檢驗機構(gòu)的能力驗證或者實驗室間比對工作，以保證試驗、檢驗機構(gòu)持續(xù)符合并不斷提高試驗、注冊檢驗?zāi)芰退健?/p>
第三十六條 申請試驗、檢驗機構(gòu)認(rèn)定的單位隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，國家食品藥品監(jiān)督管理部門不予受理或不予批準(zhǔn)，并給予警告；該單位一年內(nèi)不得再次申請試驗、檢驗機構(gòu)資格認(rèn)定。
試驗、檢驗機構(gòu)通過欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得資格認(rèn)定證書的，國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其資格認(rèn)定證書，該機構(gòu)三年內(nèi)不得再次申請試驗、檢驗機構(gòu)資格認(rèn)定。
第三十七條 國家食品藥品監(jiān)督管理部門對未按照規(guī)定進(jìn)行試驗、注冊檢驗或者在進(jìn)行試驗、注冊檢驗過程中出現(xiàn)差錯事故的試驗、檢驗機構(gòu)，給予警告，責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的或逾期未改正的，撤銷其資格認(rèn)定證書。
第三十八條 試驗、檢驗機構(gòu)出具虛假試驗、檢驗報告的，國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其資格認(rèn)定證書，該機構(gòu)一年內(nèi)不得再次申請試驗、檢驗機構(gòu)資格認(rèn)定；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
出具虛假試驗、檢驗報告的檢驗人十年內(nèi)不得從事試驗、注冊檢驗工作。
第三十九條 有下列情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷試驗、檢驗機構(gòu)的資格認(rèn)定證書：
(一)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出資格認(rèn)定批準(zhǔn)決定的；
(二)超越法定職權(quán)作出資格認(rèn)定批準(zhǔn)決定的；
(三)違反法定程序作出資格認(rèn)定批準(zhǔn)決定的；
(四)對不符合本辦法第九條規(guī)定作出資格認(rèn)定批準(zhǔn)決定的；
(五)依法可以撤銷資格認(rèn)定證書的其他情形。
第四十條 任何單位和個人對試驗、檢驗機構(gòu)的試驗、注冊檢驗工作中的違法違規(guī)行為，有權(quán)向國家食品藥品監(jiān)督管理部門舉報，國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查處理，并為舉報人保密。
第六章 附則
第四十一條 本辦法工作期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日。
第四十二條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)解釋。
第四十三條 本辦法自 年 月 日起施行。
本辦法施行前，有關(guān)試驗、檢驗機構(gòu)認(rèn)定管理的規(guī)定，不符合本辦法規(guī)定的，自本辦法施行之日起停止執(zhí)行。
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