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顏江瑛:已做好甲型流感防控疫苗的研制和生產準備
中國發展門戶網 www.chinagate.com.cn  2009 年 05 月 08 日 
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5月8日上午10時,國家食品藥品監督管理局舉行5月例行新聞發布會,請新聞發言人顏江瑛具體介紹國家食品藥品監督管理局防控甲型H1N1流感的措施,并就有關熱點問題回答記者提問。中國網現場直播

新聞發言人顏江瑛在發布會上介紹說,國家食品藥品監督管理局已經做好了針對甲型H1N1流感防控疫苗的研制和生產準備。按照世界衛生組織大流行流感行動計劃的要求,出現了大流行流感,平常大家會碰到的流感叫季節性流感,世界衛生組織每年都會在全球不同的流感中心搜集流感株,這是季節性流感。世界衛生組織的專家會評估下一輪季節性流感可能是哪一個毒株,世界衛生組織把季節性流感的毒株確定下來以后,在2月份把毒株分配到流感疫苗生產的國家和企業。這是季節性流感。經過我們備案后,疫苗生產企業直接就可以生產了,這是一種。

她說,我們去年曾經批的科興公司申報的大流行流感疫苗生產的許可,它用于免疫人感染禽流感。這次甲型H1N1流感是大型流感,它不是季節性的,這要看世界衛生組織怎么評估它,如果世界衛生組織把它評估為季節性流感,我們就按季節性流感疫苗生產作這個程序,如果世界衛生組織把它評估為大型禽流感,就按大流行流感疫苗程序來進行。現在流感疫苗的生產必須要獲得世界衛生組織提供給我們的毒株,世界衛生組織的毒株構建時間是27天,剛才我們說了,按27天計算,按照檢測和分配,如果世界衛生組織構建完這個毒株的話,45天內我們就會獲得這個毒株,就可以進行疫苗的生產。但是疫苗的生產也有生產周期和生產過程,按照科學的生產過程,4-6個月才能完成生產。目前我們需要等待的是世界衛生組織判斷這是一個什么樣的流感,它的分配方式將決定我們疫苗的生產。為了做好這項工作,國家食品藥品監督管理局在前期做好一切準備工作等待世界衛生組織分配毒株以后,投入生產疫苗。包括生產的質量監控,我們生產的安全監管以及企業生產能力的調查,這是我們做的前期的工作。

關于流感的用藥,她介紹說,流感有甲乙丙三種,甲型往往是大流行流感,乙型是一些局部流行的流感,丙型的往往是散見型流感,在世界范圍內影響最大的就是甲型流感,包括我們這次遇到的甲型H1N1流感流感。針對這種流感的治療藥物,甲型H1N1流感的藥物治療,由于病毒的分組結構,所以它的藥物現在我們看到,包括世界衛生組織推薦的或者是專家公認的就是達菲和扎納米韋吸入粉霧劑這樣的神經氨酸酶類的抗病毒藥物。現在我國上市的就有達菲。目前,我國相關的職能部門已經在做好這方面的工作。所以在目前疫情的發展情況下,特別是我覺得通過了幾次突發事件,包括非典也好,我國在建立突發公共衛生事件的應急機制、戰略儲備和其他一系列疫情報告方面真的是非常完善。去年的汶川地震也檢驗了我國藥品的供應保障和監管能力。如果這次甲型H1N1流感在我國流行的話,我仍然相信政府在這方面藥品的儲備和其他的疾病預防控制的工作儲備都能夠保障公眾的安全。所以市民也好、公眾也好,沒有必要現在去囤積藥品或者是自己現在去用藥品。一定要在醫生的指導下,在疾病衛生防控部門防控指南的指導下采取防治工作。任何突發事件,我們都會科學有序的做好工作。我們可以看到各部門都在科學有序的情況下推動工作。(胡永平)

來源: 中國網

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