記者從黑龍江省食品藥品監督管理局了解到,這個省生產刺五加注射液的相關企業主動召回全部刺五加注射液產品,在對刺五加注射液沒有完成相關研究之前暫不恢復生產。
據了解,國家食品藥品監督管理局近日要求“刺五加注射液”生產企業按照2007年發布的《中藥、天然藥物注射劑基本技術要求》開展相關研究工作,在研究工作未完成前,暫不恢復刺五加注射液的生產。
根據要求,黑龍江省4家刺五加注射液生產企業目前主動啟動產品召回程序,其中包括多多藥業有限公司、黑龍江烏蘇里江制藥有限公司、哈爾濱珍寶制藥有限公司、黑龍江瑞格制藥有限公司,這些企業通過企業網站正式向社會發布召回市場上流通的“刺五加注射液”的公告,告知各經營使用、醫療單位及患者暫停銷售和使用所有規格和批次的“刺五加注射液”,企業也將組織對該產品開展相關研究工作。
目前,黑龍江省食品藥品監督管理局已責成當地食品藥品監管部門對相關企業的研究進展情況實施監督。
今年10月6日,國家食品藥品監督管理局接到云南省食品藥品監督管理局報告,云南省紅河州6名患者使用了標示為黑龍江省完達山制藥廠(已更名為黑龍江完達山藥業公司)生產的兩批刺五加注射液出現嚴重不良反應,其中有3例死亡。經調查,這是一起由藥品污染引起的嚴重不良事件,國家食品藥品監督管理局決定由黑龍江省食品藥品監督管理局責令完達山藥業公司全面停產,收回藥品GMP證書,對企業違法違規行為依法處罰。
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