國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛介紹有關情況
中國網 楊楠/攝
直播實錄:所有有問題人免疫球蛋白已控制 統一發布災區急需藥品目錄
2008年6月6日上午,國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會,國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛在會上介紹了食品藥品監管系統抗震救災保障藥品安全供應工作和興奮劑治理的有關情況,中國網現場直播。
近期出現的江西靜脈注射人免疫球蛋白致人死亡事件,目前有沒有查明原因?另外這批藥品有沒有流入災區?針對記者提出的問題,顏江瑛說:“大家可能注意到,5月29日國家食品藥品監督管理局和衛生部聯合發文,暫停銷售和使用標識為江西博雅生物制藥有限公司生產的靜注人用免疫球蛋白的通知,在這個通知下發以后,各地食品藥品監督管理局連夜組織對轄區內的標識為江西博雅制藥有限公司靜注人免疫球蛋白的所有批號藥品進行清查,以及問題批號的藥品召回。”
顏江瑛介紹,國家食品藥品監督管理局5月29日也派了調查組到江西。到現在為止,已經完全控制了問題藥品,也就是批號為20070514的靜注人用免疫球蛋白,江西博雅生物制藥有限公司生產的這批藥品,總共銷售9575瓶,已經使用了2979瓶,用于檢驗349瓶,召回和封存的是6247瓶,所有的問題藥品都已經查實下落,并且得到了控制。
顏江瑛指出,到現在為止,除了江西南昌大學附屬第二醫院報告6例死亡病例外,全國沒有任何其他地方報告這批藥品的不良反應,災區也沒有報告不良事件。但是國家食品藥品監督管理局還是要求各地食品藥品監管部門,加強對不良反應的監測,如果發現問題必須及時報告,要密切關注可能發生的不良反應事件。
目前,國家食品藥品監督管理局中國藥品生物制品檢定所從29日開始每天24小時都在進行藥品檢測工作,最終結果還沒有出來。藥品檢測是一個比較復雜的過程,不僅要做物理、化學、生化檢測,包括動物實驗,要涉及很多的方案,拿出最后的科學證據。所以大家需要等待最終的檢測結果。(吳靜)
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