本報北京6月2日電(記者李松濤)國家食品藥品監督管理局今天公布,已經派出調查組對江西省發生的靜脈注射人免疫球蛋白不良事件進行調查,初步結果顯示,部分樣品存在異常。
5月29日,國家藥監局接國家藥品不良反應監測中心報告,江西南昌大學第二附屬醫院在使用標示為江西博雅生物制藥有限公司生產的批號為20070514的靜脈注射人免疫球蛋白(pH4)后出現嚴重不良事件。國家藥監局和衛生部立即明令暫停銷售和使用標示為江西博雅生物制藥有限公司生產的所有批號靜注人免疫球蛋白,并要求企業迅速召回20070514批號產品。
據介紹,目前抽取的醫院、經營企業、生產企業的樣品已送中國藥品生物制品檢定所進行檢驗。有關調查和檢驗正在進一步進行。江西省公安部門已介入調查。
5月29日,各級食品藥品監管部門已對轄區內所有標示為江西博雅生物制藥有限公司生產的靜脈注射人免疫球蛋白進行封存,江西省食品藥品監管局連夜調查問題藥品流向、使用及庫存情況,要求企業立即實施召回。據江西省食品藥品監管局報告,目前所有問題批號藥品已得到控制。
國家食品藥品監督管理局公布的初步調查顯示,目前為止,除江西南昌大學第二附屬醫院外,沒有其他省份報告使用該批號藥品的任何不良反應報告。
|