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藥監局:民族藥審批堅持兩原則 有專門審批機構
中國發展門戶網 www.chinagate.com.cn  2007 年 12 月 18 日 
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國家食品藥品監督管理局副局長吳湞 中國網 趙娜


國家食品藥品監督管理局副局長吳湞 中國網 趙娜

12月18日上午,國家中醫藥管理局于北京江西大酒店三層多功能廳與相關部委就加強民族醫藥事業發展的指導意見及相關政策等情況召開新聞發布會。中國網進行了現場直播

國家食品藥品監督管理局副局長吳湞指出:從藥品管理局的角度,如何把握民族藥的特色,體現民族藥的優勢,發揮民族藥的作用,使之更好地為全國各族人民服務,這是我們藥物審批過程中必須要思考的。把握兩條:一是統一性,二是特殊性。

吳湞說:所謂統一性,民族醫藥首先是藥,基本屬性沒有變,既然是藥,就必須和化學藥、生物藥、中醫藥一樣的對待,按照《藥品管理法》的規定,依據《藥品注冊管理法的辦法》進行審批、批準、生產和使用,因為藥品的基本要求就是要安全有效,這是任何一個藥品的基本出發點和根本落腳點。所以這個體系不能動搖,要把握統一性,民族藥和化學藥、生物藥是一樣的安全有效是其基本出發點、根本落腳點。

第二,把握和體現它的特殊性,民族藥必須是在民族醫藥理論指導下的一種文化、一種理論、一種物質。有比較鮮明的民族區域性,也有比較特殊的民族適用性。既然有民族,就會有民族文化,自然產生出民族醫藥。這種特殊的背景一定有其特殊的內涵,所以我們在審批過程中要做到遵循民族醫藥的規律,體現民族醫藥的特色,發揮民族醫藥的優勢,促進民族醫藥的發展。怎么去遵循規律、體現特色呢?最好的辦法是民族醫藥人員來審批民族醫藥,這是我們最起碼應該做到的。

所以我們國家食品藥品監督管理局在藥品審批的各個機構里都有民族藥審批機構,比如說新藥審批專業委員庫里有一批民族醫藥的專家,中國藥監委員會中有一個專門的民族藥專業委員會,這些專家在審批藥品過程中起到非常重要的作用,因為他們是審批民族藥的專家,他們是行家。

吳湞指出:民族藥要有民族區域性,但它可以為全人類服務。所以我們要給它一個平臺,因此在中國藥品標準里,我們專門有民族藥分冊。民族藥不再是一個民族地區的藥,而是上升為國家藥品。我們有專門的蒙藥、維藥、藏藥、苗藥、傣藥幾個分冊,專門國家藥品的一個分冊,這些藥是民族藥,再也不是地方區域的藥品,它是國家的藥品,可以為全國人民服務,可以為全人類服務,這是要把握它的特殊。

第三,要鼓勵它的創新,要繼承它、保存它,更重要是鼓勵它創新。民族藥之所以有它生存的根基,就是因為它有更深的理論,但這種理論一定要與時俱進,所以我們在審批過程中既要保護優秀的,也要鼓勵積極的。

來源: 中國發展門戶網

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