2007年12月12日上午10時，國家食品藥品監(jiān)督管理局召開例行新聞發(fā)布會，政策法規(guī)司副司長、新聞發(fā)言人顏江瑛介紹中美簽署藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管合作備忘錄有關(guān)情況和藥品召回管理辦法有關(guān)情況。中國網(wǎng)現(xiàn)場直播。
記者從發(fā)布會現(xiàn)場獲悉，12月11日下午，國家食品藥品監(jiān)督管理局與美國衛(wèi)生和人類服務(wù)部在北京釣魚臺國賓館簽署了《中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理局與美利堅合眾國衛(wèi)生與人類服務(wù)部關(guān)于藥品、醫(yī)療器械安全協(xié)議》，該《協(xié)議》的簽署標(biāo)志著兩國在加強合作、保障消費者用藥安全方面邁出了實質(zhì)性的一步。
作為世界上最大的發(fā)展中國家和發(fā)達國家，中美兩國同時也是藥品生產(chǎn)和消耗的大國，維護兩國消費者的根本利益，保障用藥安全，是兩國政府和相關(guān)部門的共同責(zé)任和最高追求。從7月10日開始，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）專門成立了中美會談核心小組和技術(shù)組，與美國衛(wèi)生和人類服務(wù)部（HHS）及下屬食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）就兩國藥品、醫(yī)療器械安全合作進行了深入會談和反復(fù)磋商，10月13日，邵明立局長在上海又與美國FDA局長埃森巴赫就合作原則和雙方共同關(guān)注的焦點問題進行溝通。在中美戰(zhàn)略經(jīng)濟對話的積極推動下，中美雙方共同努力，加強了溝通，增進了了解，達成了共識，建立了友好合作的平臺和機制。美國HHS和FDA高度重視《協(xié)議》的簽署，對合作表示積極態(tài)度，在7月16日、10月22日美國國會特別會議上，HHS部長和FDA局長分別就中國藥品質(zhì)量安全現(xiàn)狀、中國政府以及藥監(jiān)部門為保證藥品質(zhì)量安全采取的措施以及會談的成果給予了積極的評價。
為了加強藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，保證中美兩國公眾用藥安全，應(yīng)對醫(yī)藥經(jīng)濟全球化的挑戰(zhàn)，中美雙方重點將在藥品（包括：原料藥、輔料及制劑）和醫(yī)療器械的進出口監(jiān)管方面開展合作，從指定產(chǎn)品開始，第一階段中方指定8個產(chǎn)品，美方指定10個產(chǎn)品，經(jīng)過對合作成效進行總結(jié)評估后再逐步擴大指定產(chǎn)品目錄，進一步擴展合作領(lǐng)域和渠道。
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