2007年12月12日上午10時，國家食品藥品監督管理局召開例行新聞發布會，政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛介紹中美簽署藥品和醫療器械安全監管合作備忘錄有關情況和藥品召回管理辦法有關情況。中國網現場直播。
記者從發布會現場獲悉，12月11日下午，國家食品藥品監督管理局與美國衛生和人類服務部在北京釣魚臺國賓館簽署了《中華人民共和國國家食品藥品監督管理局與美利堅合眾國衛生與人類服務部關于藥品、醫療器械安全協議》，該《協議》的簽署標志著兩國在加強合作、保障消費者用藥安全方面邁出了實質性的一步。
作為世界上最大的發展中國家和發達國家，中美兩國同時也是藥品生產和消耗的大國，維護兩國消費者的根本利益，保障用藥安全，是兩國政府和相關部門的共同責任和最高追求。從7月10日開始，國家食品藥品監督管理局（SFDA）專門成立了中美會談核心小組和技術組，與美國衛生和人類服務部（HHS）及下屬食品藥品監督管理局（FDA）就兩國藥品、醫療器械安全合作進行了深入會談和反復磋商，10月13日，邵明立局長在上海又與美國FDA局長埃森巴赫就合作原則和雙方共同關注的焦點問題進行溝通。在中美戰略經濟對話的積極推動下，中美雙方共同努力，加強了溝通，增進了了解，達成了共識，建立了友好合作的平臺和機制。美國HHS和FDA高度重視《協議》的簽署，對合作表示積極態度，在7月16日、10月22日美國國會特別會議上，HHS部長和FDA局長分別就中國藥品質量安全現狀、中國政府以及藥監部門為保證藥品質量安全采取的措施以及會談的成果給予了積極的評價。
為了加強藥品醫療器械的質量管理，保證中美兩國公眾用藥安全，應對醫藥經濟全球化的挑戰，中美雙方重點將在藥品（包括：原料藥、輔料及制劑）和醫療器械的進出口監管方面開展合作，從指定產品開始，第一階段中方指定8個產品，美方指定10個產品，經過對合作成效進行總結評估后再逐步擴大指定產品目錄，進一步擴展合作領域和渠道。
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