今年，食品藥品監管部門將試行駐廠監督員制度，向藥品注射劑、血液制品、疫苗等高風險藥品品種生產企業派駐監督員，對其加強日常監管和動態監管。
國家食品藥品監督管理局局長昨天在“全國食品藥品監督管理工作暨黨風廉政建設會議”上指出，此舉旨在通過對藥品生產環節進行整治，完善生產企業的日常監管和跟蹤檢查制度，防范重大藥害事故的發生。
調整行政審批權力
邵明立指出，目前在藥品領域，藥品市場秩序的混亂局面尚未根本扭轉，安全風險仍存在于研制、生產、流通、使用等各個環節；防控安全風險的產業基礎薄弱，產業集中度低，結構不合理，產品同質化嚴重，質量保障水平參差不齊，違法廣告屢禁不止，不合理用藥現象比較嚴重，假冒偽劣藥品在一些地方還有生存空間。
綜合分析各種因素，他表示，目前我國正處于食品藥品安全風險高發期和矛盾凸現期。
去年，前國家藥監局醫療器械司司長郝和平、前國家藥監局局長鄭筱萸、前國家藥監局藥品注冊司司長曹文莊涉嫌受賄案曾一石激起了千層浪，此次藥監局的工作會議將黨風廉政建設擺上了重要位置，邵明立更是專門闡釋強調了黨風廉政建設和隊伍建設的重要性。
他指出，食品藥品監管系統中濫用職權、徇私舞弊、收受賄賂等腐敗問題還比較嚴重，今后要圍繞行政審批權力這個關鍵，合理調整行政審批資源，制訂藥品、醫療器械注冊工作規范，嚴格執行程序和時限，提高行政審批的效率。
據邵明立介紹，去年藥監局在審評審批機制上實現了行政受理、技術審評、行政審批三者分離，改變原來多個部門受理的混亂狀態，并實現了網上辦公，努力做到審評審批過程、人員、結果公開。
142家企業停業整頓
去年8月以來，國家藥監局在全國開展了整頓和規范藥品市場秩序專項行動，先后組成了38個工作組對128家企業和234個新藥注冊申請進行了現場檢查，各省局按照統一部署對24610個品種進行了核查，規范了注冊申報工作。在此期間，企業主動撤回注冊申請和品種3049個。
“2006年共依法吊銷4家企業的《藥品生產許可證》，收回GMP認證證書86張，責令停產停業整頓藥品生產企業142家。”邵明立指出，這樣的整頓規模和效果是前所未有的。
在藥品流通環節，2006年全年共查處各類藥品、醫療器械違法案件33.2萬件，涉案總值5.7億元，搗毀制假窩點440個，累計依法吊銷160家藥品經營企業的《藥品經營許可證》，收回GSP認證證書135張，責令停產停業整頓藥品批發企業114家，限期整改11681家。
此外，為加強食品藥品監管，共安排資金7.9億元，用于建設中西部地區行政執法機構、藥品檢驗機構和配備執法裝備。目前農村藥品“兩網”建設成效明顯，已有84%的行政村建立起比較完善的藥品監督網，81%的行政村實現藥品配送進村。
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