國家食品藥品監(jiān)督管理局今天公布了對“欣弗”藥物不良事件相關(guān)責(zé)任單位和個(gè)人作出的處理決定：安徽華源生物藥業(yè)有限公司總經(jīng)理裘祖貽，常務(wù)副總經(jīng)理周倉、副總經(jīng)理潘衛(wèi)、企業(yè)二車間主任袁海泉、企業(yè)質(zhì)量保證部部長崔同欣對事件負(fù)有主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和直接責(zé)任，給予撤銷職務(wù)處分。
國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人稱：安徽華源生物藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)“欣弗”(克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液)過程中，違反規(guī)定生產(chǎn)，未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌，降低滅菌溫度，縮短滅菌時(shí)間，增加滅菌柜裝載量，影響了滅菌效果，給公眾健康和生命安全帶來了嚴(yán)重威脅，并造成了惡劣的社會影響。
藥品監(jiān)管部門根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，對其產(chǎn)品按劣藥論處，由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局沒收該企業(yè)違法所得，并處二倍罰款；責(zé)成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督該企業(yè)停產(chǎn)整頓，收回該企業(yè)的大容量注射劑《藥品GMP證書》；撤銷該企業(yè)“欣弗”藥品的批準(zhǔn)文號，收回批件；由安徽省藥監(jiān)部門依法監(jiān)督銷毀召回的“欣弗”藥品。
事件調(diào)查處理領(lǐng)導(dǎo)小組同時(shí)決定：給予企業(yè)法人代表孫瑩、企業(yè)生產(chǎn)管理部部長劉勁松、企業(yè)二車間副主任賈毅柏、王殿林、工藝員陳萍、給予記大過處分。給予安徽省阜陽市食品藥品監(jiān)督管理局局長張國棟行政警告處分；給予阜陽市食品藥品監(jiān)督管理局副局長尚文學(xué)行政記過處分；給予阜陽市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管科科長寧宇南行政記大過處分。
國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人指出，這起不良事件，暴露出中國藥品生產(chǎn)企業(yè)存在的突出問題，也暴露出藥品監(jiān)管工作中存在的不足。政府有關(guān)部門將深入開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動，查找藥品監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)一步加強(qiáng)對重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管；通過進(jìn)一步完善長效機(jī)制，為老百姓用藥安全提供可靠保障，為經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展?fàn)I造良好環(huán)境。
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