為配合今年3月15日新修訂的《藥品說明書和標簽管理規定》的頒布,國家食品藥品監督管理局將于4月1日起在全國范圍內開展針對藥品生產企業上市的藥品包裝、標簽和說明書的專項檢查,并加大對監督檢查中發現的各類違法違規行為的查處力度。
據介紹,此次專項檢查重點內容包括5項:一是藥品包裝、標簽和說明書以及各類商標未按規定進行審批、備案;二是藥品的通用名稱未用中文顯著標示的或不標注藥品通用名稱的;三是藥品包裝內夾帶任何未經批準的介紹或宣傳產品、企業的文字、音像及其他資料的;四是藥品同時有商品名稱時,通用名稱與商品名稱用字的比例小于1:2的;五是藥品包裝、標簽和說明書所標注的適應癥或功能主治超出規定范圍的。同時也將對其他違反藥品包裝、標簽和說明書相關規定的行為進行檢查。(楊國民)
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