據(jù)中國(guó)衛(wèi)生部消息,《放射診療管理規(guī)定》將自2006年3月1日起施行,以加強(qiáng)放射診療工作的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益。已開展放射診療項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于2006年9月1日前按照本辦法規(guī)定,向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可,并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。
該《規(guī)定》所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。《規(guī)定》提出放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理:放射治療;核醫(yī)學(xué);介入放射學(xué);X射線影像診斷。
《規(guī)定》要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件,經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可,并應(yīng)采取有效措施,保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
《規(guī)定》強(qiáng)調(diào),放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴(yán)格控制受照劑量;對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù),并事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的影響。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方法進(jìn)行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對(duì)人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
《規(guī)定》提出,實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射;不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目;對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線檢查前,應(yīng)問明是否懷孕;非特殊需要,對(duì)受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查;應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查;實(shí)施放射性藥物給藥和X射線照射操作時(shí),應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng);因患者病情需要其他人員陪檢時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。
《規(guī)定》提出了開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的基本條件;放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)、X射線影像診斷的分科條件,包括人員、設(shè)備、防護(hù)設(shè)施等;并要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)有關(guān)設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志。《規(guī)定》規(guī)定了設(shè)置放射診療科室應(yīng)履行的審批手續(xù)和準(zhǔn)入的形式;并規(guī)定了對(duì)放射診療單位的日常監(jiān)管內(nèi)容,包括人員、設(shè)備、安全防護(hù)、質(zhì)量保證措施、規(guī)章制度和事件報(bào)告等要求;還規(guī)定了衛(wèi)生行政部門監(jiān)督檢查的責(zé)任、內(nèi)容和依法處罰條款。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),中國(guó)已擁有CT機(jī)約5000臺(tái),居世界第三位;X、γ刀約200臺(tái),居世界第一位;醫(yī)用加速器、鈷-60治療機(jī)等放療設(shè)備1400余臺(tái),X射線機(jī)約7萬余臺(tái),從事放射診斷和治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)約5萬個(gè),中國(guó)每年約有2.5億人次接受放射診斷和治療。
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