據(jù)報道,新的試紙使用了一種被稱為RAT的“抗原迅速診斷法”,其利用專用試劑對甲型流感的特異反應(yīng)提供準確度大幅提高的診斷結(jié)果。這種專用試劑的開發(fā)工作也是試紙研究工作的核心課題。
此前的流感快速診斷試紙可診斷是否為流感感染,以及流感的類型是A型還是B型,但是無法進一步確診。韓國疾病管理本部有關(guān)人士表示,新試紙的優(yōu)點在于可在現(xiàn)場條件下提供15分鐘快速檢測能力。對于陽性反應(yīng)的檢測準確率很高,進一步診斷的確診率也令人滿意。但是假陰性反應(yīng)問題仍然很突出,該部門并未公布詳細的試驗數(shù)據(jù)。
韓國疾病管理本部最早公布了這一成果。該成果是由該機構(gòu)和韓國私營企業(yè)在“甲型流感人體感染應(yīng)對技術(shù)開發(fā)R&D項目”支持下共同開發(fā)獲得的。
目前,新試紙已經(jīng)獲得了韓國食品和藥品安全廳頒發(fā)的出口許可,許可包括流感抗原A/B/A試紙和A試紙。韓國國內(nèi)的銷售許可證還在辦理中。
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