中國疾病預防控制中心統一組織開展的迄今全球規模最大的甲流疫苗臨床試驗顯示，中國各類型甲流疫苗對各年齡組人群均安全有效，接種一針后都產生了較強的免疫應答，接種第21天時抗體陽轉率最高達到了92.8%。該研究還否定了1957年前出生者對甲流存在一定免疫力之說，并探索到甲流疫苗最小有效劑量為7.5微克，為中國乃至全球制定甲流疫苗免疫策略提供了重要依據。英國《柳葉刀》雜志12月16日發表了上述研究報告，并專門配發了長篇評論，認為本次隨機臨床試驗的價值和重要性是毋庸置疑的。
以《中國甲型H1N1流感疫苗安全性和免疫原性—— 一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑為對照的臨床試驗》為題，該研究報告完整介紹了中國甲流疫苗臨床試驗的全貌，包括志愿者招募、疫苗研發生產、接種策略、試驗流程以及疫苗安全性和免疫原性的詳盡數據。該臨床試驗在北京、江蘇、河北、河南、湖南、廣西、內蒙古的10個城市和地區實施。接受觀察的志愿者均為3歲以上健康人群，覆蓋了3歲~87歲的12691人。觀察所用疫苗涵蓋了中國10個疫苗企業自行生產的所有8個類型疫苗。
此次臨床試驗采用雙盲、隨機、安慰劑對照方法，觀察了甲流疫苗安全性和免疫原性。結果顯示，8種疫苗均具有很好的安全性，無任何速發性過敏反應、嚴重不良反應或格林巴利綜合征等發生；大多數不良反應均為輕微和一過性的，以發熱為主的反應癥狀較重者共有69例，該比例與季節性流感疫苗相似。結果還顯示，8種疫苗均具有較好的保護效果。其中，接種一劑次15微克裂解無佐劑甲流疫苗， 3歲～11歲、12歲～17歲、18歲～59歲、60歲以上年齡組抗體陽性率分別為81%、97%、94%和84%，均達到了歐盟標準。
該臨床試驗還發現，我國高年齡組人群接種甲流疫苗前有抗體者的比例僅為4%，并不比低年齡組人群多。由此判定，此前流傳的“1957年前出生者對甲流存在一定免疫力”之說不能成立。
臨床試驗結果還顯示，接種疫苗前，接種組和對照組人群甲流抗體陽性率均為4%；接種疫苗后，接種組和對照組人群甲流抗體陽性率分別為73%和10%，充分證明了甲流抗體水平增加來源于疫苗接種。(鄭靈巧)
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