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第十章
監(jiān)督管理及處罰第四十三條集中采購管理機(jī)構(gòu)要設(shè)立舉報(bào)電話、開通電子郵箱等并向社會(huì)公布,使醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及社會(huì)公眾對(duì)相關(guān)人員履行職責(zé)的情況進(jìn)行監(jiān)督。
第四十四條建立集中采購工作流程、監(jiān)督制度和多重復(fù)核制度,使每個(gè)環(huán)節(jié)和程序都處于監(jiān)督之下。
第四十五條集中采購監(jiān)督機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理的主要內(nèi)容包括:
(一)有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章的執(zhí)行情況;
(二)采購方式和采購程序的組織實(shí)施情況;
(三)采購信息公開情況;
(四)采購制度建設(shè)情況;
(五)詢問和質(zhì)疑處理情況;
(六)建立健全集中采購不良記錄管理機(jī)制。
第四十六條實(shí)行醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄動(dòng)態(tài)管理制度。醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有下列行為之一的,列入不良記錄并網(wǎng)上公示,取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格,集中采購管理機(jī)構(gòu)自取消之日起兩年內(nèi)不得接受其任何產(chǎn)品集中采購申請(qǐng),全省(區(qū)、市)醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購其產(chǎn)品,原簽訂的購銷合同終止。
(一)經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀(jì)機(jī)關(guān)認(rèn)定,在高值醫(yī)用耗材購銷活動(dòng)中存在商業(yè)賄賂行為的;
(二)提供虛假、無效文件的;
(三)以其他方式弄虛作假,騙取入圍的
(四)以低于成本的價(jià)格惡意投標(biāo),擾亂市場(chǎng)秩序的;
(五)對(duì)入圍品種擅自漲價(jià)或變相漲價(jià)的;
(六)不配送或不按時(shí)配送入圍品種,影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診治的;
(七)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收確認(rèn),配送的高值醫(yī)用耗材規(guī)格、包裝等信息與入圍品種規(guī)格、包裝等信息不一致并不同意更換的;
(八)以入圍品種外高值醫(yī)用耗材取代入圍品種進(jìn)行配送的;
(九)違反現(xiàn)行醫(yī)療器械價(jià)格管理規(guī)定的;
(十)集中采購管理機(jī)構(gòu)規(guī)定的其他情形。
第四十七條參與集中采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的,除追究當(dāng)事人的責(zé)任外,視其情節(jié)追究主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。涉嫌犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)依法處理。
(一)不參加高值醫(yī)用耗材集中采購活動(dòng),以其他任何方式規(guī)避集中采購活動(dòng)的;
(二)提供虛假的高值醫(yī)用耗材采購歷史資料的;
(三)不按照規(guī)定同醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同的;
(四)不按照購銷合同采購入圍品種,擅自采購入圍品種外高值醫(yī)用耗材替代入圍品種,不按時(shí)結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)的行為的;
(五)高值醫(yī)用耗材購銷合同簽訂后,再同企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議,牟取其他不正當(dāng)利益的;
(六)收受醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)錢物或其他利益的;
(七)其他違反法律法規(guī)的行為。
第四十八條集中采購工作人員有下列行為之一的,除追究當(dāng)事人的責(zé)任外,視其情節(jié)追究主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。涉嫌犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)依法處理。
(一)違反集中采購方式、程序、時(shí)限要求和信息發(fā)布等有關(guān)規(guī)定實(shí)施集中采購的;
(二)在文件材料審核、高值醫(yī)用耗材評(píng)審遴選等方面疏于監(jiān)管或設(shè)置歧視性條件的;
(三)違反規(guī)定建設(shè)、管理和使用專家?guī)斓模?/p>
(四)違反有關(guān)信息維護(hù)和安全保障規(guī)定,或者謊報(bào)、瞞報(bào)、擅自更改高值醫(yī)用耗材采購數(shù)據(jù)信息的;
(五)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的違約情況調(diào)查處理不及時(shí)的;
(六)接受可能有礙公正的參觀、考察、學(xué)術(shù)研討交流等,索取或收受錢物,謀取單位或個(gè)人不正當(dāng)利益的;
(七)其他違法違規(guī)行為。
第十一章 附則
第四十九條本規(guī)范未盡事宜,按照《中華人民共和國政府采購法》以及有關(guān)部門相關(guān)規(guī)定、制度執(zhí)行。其他醫(yī)用耗材集中采購可以參照本規(guī)范執(zhí)行。
第五十條本規(guī)范自印發(fā)之日起執(zhí)行,由衛(wèi)生部會(huì)同相關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋。