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2012年09月29日09:51 | 中國發展門戶網 www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號：T|T

衛辦規財函〔2012〕857號

各有關單位：

按照深化醫藥衛生體制改革要求，為規范各地高值醫用耗材集中采購工作，我們研究起草了《高值醫用耗材集中采購工作規范（試行）》（征求意見稿）。現向社會公開征求意見，請于2012年10月15日前將意見以傳真或電子郵件形式反饋我們。

傳真：010-68792157

電子信箱：wangwf@moh.gov.cn

附件：《高值醫用耗材集中采購工作規范（試行）》（征求意見稿）

衛生部辦公廳

2012年9月21日

高值醫用耗材集中采購工作規范（試行）

（征求意見稿）

第一章 總則

第一條為進一步規范高值醫用耗材集中采購工作，明確當事人的行為規范，依據有關法律法規，制訂本規范。

第二條本規范所指高值醫用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、社會反映強烈的醫用耗材。參考目錄詳見附表。

第三條縣級及縣級以上人民政府、國有企業（含國有控股企業）等舉辦的有資質的非營利性醫療機構采購高值醫用耗材，必須全部參加集中采購。

第四條實行以政府為主導、以省（區、市）為單位的網上高值醫用耗材集中采購（以下簡稱集中采購）工作。醫療機構和醫用耗材生產經營企業必須通過各省（區、市）建立的集中采購工作平臺開展采購，實行統一組織、統一平臺和統一監管。研究探索部分省(區、市)聯合開展集中采購的方式。

第五條集中采購工作應當遵循公開透明、公平競爭、公正廉潔和科學誠信原則，保證醫用耗材生產經營企業平等參與，禁止任何形式的地方保護。

第六條集中采購周期原則上為兩年一次。開展產品增補工作期限不得超過一年。

第七條依照本規范需要進行集中采購的高值醫用耗材，有下列情形之一的，可以不實行集中采購：

（一）因戰爭、自然災害等，需進行緊急采購的；

（二）發生重大疫情、重大事故等，需進行緊急采購的；

（三）衛生部和省級衛生行政部門認定的其他情形。

第二章 集中采購機構

第八條各省（區、市）人民政府不再新設集中采購機構，沿用現有藥品集中采購工作領導機構、管理機構、工作機構和監督機構，依據有關法律法規開展工作。

第九條集中采購領導機構負責制訂本省（區、市）集中采購工作的實施意見和監督管理辦法，研究集中采購工作的重大問題，協調并督促各部門按照各自職責做好集中采購相關工作。

第十條集中采購管理機構主要職責是制訂計劃和規則、組織管理、監督檢查。

（一）按照領導機構的要求，根據各省（區、市）醫療需求情況，制訂年度集中采購計劃、采購產品類別和工作方案。未列入當次采購周期集中采購計劃的高值醫用耗材，各地（市）報集中采購管理機構備案后，可以自行組織采購；

（二）組織、協調、推動本省（區、市）集中采購工作；

（三）組建并管理本省（區、市）集中采購專家庫；

（四）指導、管理并監督集中采購工作機構按照規定程序，公開、公平、公正地開展集中采購工作；

（五）審核集中采購工作機構報送的集中采購文件及集中采購結果等；

（六）組織對醫療機構和醫用耗材生產經營企業的履約情況進行監督檢查；

（七）調查、處理相關投訴和舉報；

（八）向集中采購領導機構負責并報告工作；

（九）承辦集中采購領導機構交辦的其他事項。

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