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2012年09月29日09:51 | 中國發(fā)展門戶網(wǎng) www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號：T|T

第二十條醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在集中采購活動中，不得發(fā)生下列行為：

（一）進(jìn)行虛假宣傳、商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為；

（二）以低于成本的價格惡意投標(biāo)，擾亂市場秩序；

（三）相互串通報(bào)價、妨礙公平競爭；

（四）提供虛假證明文件，或者以其他方式弄虛作假；

（五）在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂購銷合同或者不履行義務(wù)；

（六）擅自提供入圍品種外高值醫(yī)用耗材替代入圍品種；

（七）其他違反法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的行為。

第五章 集中采購目錄和采購方式

第二十一條各省（區(qū)、市）集中采購管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織編制本行政區(qū)域內(nèi)高值醫(yī)用耗材集中采購目錄。

產(chǎn)品分類目錄是集中采購的重要組成部分，產(chǎn)品分類目錄的制訂要求秉持“公開、公平、公正、科學(xué)、規(guī)范”的原則。具備兼容性、競爭性和可操作性。

第二十二條對納入集中采購目錄的高值醫(yī)用耗材，可以實(shí)行公開招標(biāo)和邀請招標(biāo)以及國家法律法規(guī)認(rèn)定的其他方式進(jìn)行采購。各省（區(qū)、市）可以結(jié)合實(shí)際情況，探索和確定集中采購方式。積極探索推進(jìn)帶量采購、量價掛鉤的購銷模式。

公開招標(biāo)，是指以招標(biāo)公告的方式，邀請不特定的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的采購方式。

邀請招標(biāo)，是指以投標(biāo)邀請書的方式，邀請?zhí)囟ǖ尼t(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的采購方式。

第六章 集中采購工作平臺

第二十三條集中采購工作平臺是政府建立的采購、監(jiān)管平臺。政府擁有平臺的所有權(quán)和使用權(quán)。硬件設(shè)置要依托現(xiàn)有藥品集中采購工作平臺，軟件平臺的開發(fā)和管理要安全可靠、功能完善、數(shù)據(jù)齊全、監(jiān)管嚴(yán)密、專人負(fù)責(zé)、嚴(yán)格權(quán)限。

第二十四條集中采購工作平臺應(yīng)當(dāng)具備以下功能：

（一）公示集中采購各個環(huán)節(jié)、各類信息；

（二）提供與集中采購相關(guān)的信息查詢和服務(wù)；

（三）準(zhǔn)確匯總動態(tài)采購數(shù)據(jù)和統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)；

（四）數(shù)據(jù)備份及網(wǎng)上動態(tài)監(jiān)管；

（五）安全維護(hù)，有條件的省（區(qū)、市）可以引入數(shù)字認(rèn)證機(jī)制；

（六）具有兼容性，具備同時開展其他醫(yī)用耗材集中采購的功能。

第二十五條集中采購工作平臺必須設(shè)立產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、計(jì)量單位、中標(biāo)價格、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商、注冊證號、出廠（口岸）價等字段。集中采購結(jié)果電子版上傳至衛(wèi)生部信息交流平臺。

第七章 集中采購實(shí)施程序

第二十六條集中采購要建立科學(xué)的評價辦法，要堅(jiān)持“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、性價比適宜”的原則，考慮臨床療效、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、科技水平、應(yīng)用范圍等因素，對質(zhì)量、價格、服務(wù)和信譽(yù)等進(jìn)行綜合評價。積極研究探索將經(jīng)濟(jì)學(xué)評價納入綜合評價體系。

第二十七條集中采購工作主要按照以下程序?qū)嵤?/p>

（一）制訂集中采購工作方案和集中采購文件等，并公開征求意見；

（二）發(fā)布集中采購公告和集中采購文件；

（三）接受企業(yè)咨詢，企業(yè)提交相關(guān)資質(zhì)證明文件，提供國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊的相關(guān)證明文件；

（四）集中采購工作機(jī)構(gòu)協(xié)同相關(guān)部門對企業(yè)遞交的材料進(jìn)行審核；

（五）公示審核結(jié)果，接受企業(yè)咨詢和申訴，并及時回復(fù)；

（六）集中采購管理機(jī)構(gòu)抽取各專業(yè)評審專家參與評審工作；

（七）組織開展高值醫(yī)用耗材評價，根據(jù)評價結(jié)果合理劃分產(chǎn)品類別，符合每一產(chǎn)品類別價格要求的產(chǎn)品入圍；

（八）公示入圍品種，受理企業(yè)申訴并處理；

（九）入圍品種報(bào)集中采購管理機(jī)構(gòu)審核后公布，并報(bào)監(jiān)督機(jī)構(gòu)備案；

（十） 公布入圍品種；

（十一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或被授權(quán)的經(jīng)營企業(yè)按照衛(wèi)生部統(tǒng)一制定的合同范本簽訂購銷合同并開展采購活動。

第二十八條集中采購文件主要包括集中采購產(chǎn)品分類目錄、評價辦法、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交的資質(zhì)證明文件、配送方法和要求、網(wǎng)上采購和使用原則、采購工作監(jiān)督等內(nèi)容。

第二十九條集中采購公告應(yīng)當(dāng)通過網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等媒介發(fā)布。公告應(yīng)當(dāng)載明集中采購工作機(jī)構(gòu)、地址、采購范圍以及獲取集中采購文件的辦法等。

第三十條集中采購工作機(jī)構(gòu)適時對合同履約情況進(jìn)行抽查。

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